- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00489398
Vergleich des CL-Verschleißes zwischen zwei Allergietropfen
5. Oktober 2010 aktualisiert von: Hom, Milton M., OD, FAAO
Vergleich des CL-Verschleißes zwischen Epinastinhydrochlorid und Olopatadinhydrochlorid
Vergleich von zwei Allergietropfen zur Verbesserung des Komforts und der Leistung beim Tragen von Kontaktlinsen
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontaktlinsenpatienten werden Allergietropfen verabreicht und es werden subjektive und objektive Tests durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen > 18 Jahre alt
- Leichte bis mittelschwere Symptome des trockenen Auges
- Kann wahrscheinlich alle Studienbesuche absolvieren und ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung von topischem Cyclosporin
- Bekannte Kontraindikationen für Studienmedikation oder Inhaltsstoffe
- Aktive Augenerkrankungen oder unkontrollierte systemische Erkrankungen (Blepharitis-Patienten, die aktiv behandelt werden oder unkontrollierbare Erkrankungen)
- Augenchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Objektive und subjektive klinische Leistungstests für Kontaktlinsen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Augenkrankheiten
- Überempfindlichkeit
- Bindehauterkrankungen
- Bindehautentzündung
- Konjunktivitis, allergisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antiallergische Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Histamin-H1-Antagonisten, nicht sedierend
- Olopatadinhydrochlorid
- Epinastin
Andere Studien-ID-Nummern
- 5316
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