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Vergleich des CL-Verschleißes zwischen zwei Allergietropfen

5. Oktober 2010 aktualisiert von: Hom, Milton M., OD, FAAO

Vergleich des CL-Verschleißes zwischen Epinastinhydrochlorid und Olopatadinhydrochlorid

Vergleich von zwei Allergietropfen zur Verbesserung des Komforts und der Leistung beim Tragen von Kontaktlinsen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontaktlinsenpatienten werden Allergietropfen verabreicht und es werden subjektive und objektive Tests durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen > 18 Jahre alt
  • Leichte bis mittelschwere Symptome des trockenen Auges
  • Kann wahrscheinlich alle Studienbesuche absolvieren und ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Verwendung von topischem Cyclosporin
  • Bekannte Kontraindikationen für Studienmedikation oder Inhaltsstoffe
  • Aktive Augenerkrankungen oder unkontrollierte systemische Erkrankungen (Blepharitis-Patienten, die aktiv behandelt werden oder unkontrollierbare Erkrankungen)
  • Augenchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive und subjektive klinische Leistungstests für Kontaktlinsen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5316

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