- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00489762
Zlepšuje zlepšení izolace a vytápění zdraví?
Studie bydlení, vytápění a zdraví: Randomizovaná komunitní studie
Do studie Housing, Heating and Health Study bylo zapsáno 409 domácností s neúčinnými topidly, které mají dítě s astmatem ve věku 6 až 12 let.
V zimě 2005 byly domy zatepleny a byla provedena základní měření vnitřní teploty, oxidu dusičitého, s intenzivnějším monitorováním kvality vnitřního ovzduší u dílčího vzorku 33 domů.
Sbírají se objektivní údaje o zdraví domácnosti a spotřebě energie. Domácnosti náhodně zařazené do intervenční skupiny budou mít přes léto instalována nová topidla.
Výsledky budou k dispozici po následném sběru dat v roce 2006.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Úvod Novozélandské domy jsou relativně špatně konstruovány a udržovány pro mírné klima a většina domů je vytápěna na méně než doporučenou minimální zimní teplotu 18°C WHO. Nadměrná zimní úmrtnost je srovnatelná s úrovněmi v Portugalsku a Skotsku. Předchozí studie Housing, Insulation and Health Study ukázala, že zateplení stávajících domů vede k malému, ale významnému zlepšení zdraví a spotřeby energie, ale vyvolala otázku, zda by instalace udržitelnějšího vytápění mohla tyto zisky zvýšit.
- Studovat design
Zapsali jsme 409 domácností, které využívají buď zásuvná elektrická topidla nebo bezkouřové plynové topení, a kde je dítě s astmatem ve věku od 6 do 12 let. V zimě roku 2005 byly zatepleny nezateplené domy a byla provedena základní měření vnitřní teploty v obývacím pokoji a dětské ložnici a hladiny oxidu dusičitého. Intenzivní sledování kvality vnitřního ovzduší je prováděno v dílčím vzorku 33 domů. Všichni členové rodiny dítěte vyplnili podrobné dotazníky o svém zdravotním stavu a vedoucí domácnosti vyplnily dotazník o charakteristikách spotřeby energie domácnosti. Objektivně se měří také účty za pohonné hmoty domácnosti, školní docházka dítěte a čerpání zdravotní péče rodiny.
Domácnosti jsou náhodně rozděleny tak, že intervenční skupina bude mít na výběr z nových, účinnějších a udržitelnějších topidel (tepelná čerpadla, hořáky na dřevěné pelety nebo topidla na spaliny), která vytápí větší část domu a která nevypouštějí žádné vnitřní emise v létě. V zimě 2006 budou přijata následná opatření a poté dostanou kontrolní domácnosti výběr nových topidel.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wellington, Nový Zéland, 6002
- University of Otago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnost má astmatické dítě ve věku 6 až 12 let, žije ve studijní oblasti a do dvou let po podání žádosti o zařazení do studie se nebude stěhovat.
Kritéria vyloučení:
- Topení kvalitní a srovnatelné s topidlem, které bude namontováno u studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
FEV1
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Příznaky astmatu
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Dětské volno ve škole a návštěvy praktického lékaře
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba energie
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Teplota v domě
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philippa Howden-Chapman, PhD, Housing and Health Research Programme
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gillespie-Bennett J, Pierse N, Wickens K, Crane J, Howden-Chapman P; Housing Heating and Health Study Research Team. The respiratory health effects of nitrogen dioxide in children with asthma. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):303-9. doi: 10.1183/09031936.00115409. Epub 2010 Dec 22.
- Howden-Chapman P, Pierse N, Nicholls S, Gillespie-Bennett J, Viggers H, Cunningham M, Phipps R, Boulic M, Fjallstrom P, Free S, Chapman R, Lloyd B, Wickens K, Shields D, Baker M, Cunningham C, Woodward A, Bullen C, Crane J. Effects of improved home heating on asthma in community dwelling children: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Sep 23;337:a1411. doi: 10.1136/bmj.a1411.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heating Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .