- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00489762
Melhorar o isolamento e o aquecimento melhora a saúde?
Estudo de Habitação, Aquecimento e Saúde: um Estudo Comunitário Randomizado
O Estudo de Habitação, Aquecimento e Saúde inscreveu 409 agregados familiares com aquecedores ineficazes, que têm uma criança com asma entre os 6 e os 12 anos.
No inverno de 2005, as casas foram isoladas e medidas de linha de base das temperaturas internas, dióxido de nitrogênio, com monitoramento mais intensivo da qualidade do ar interno em uma subamostra de 33 casas.
Estão a ser recolhidos dados objectivos sobre a saúde e o consumo de energia do agregado familiar. Os domicílios aleatoriamente designados para o grupo de intervenção terão novos aquecedores instalados durante o verão.
Os resultados estarão disponíveis após a coleta de dados de acompanhamento em 2006.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução As casas da Nova Zelândia são relativamente mal construídas e mantidas para o clima temperado e a maioria das casas são aquecidas abaixo da temperatura mínima de inverno recomendada pela OMS de 18°C. O excesso de mortalidade no inverno é comparável aos níveis de Portugal e Escócia. O estudo anterior de Habitação, Isolamento e Saúde do Grupo mostrou que o isolamento de casas existentes leva a uma pequena, mas significativa melhoria na saúde e no consumo de energia, mas levantou a questão de saber se a instalação de um aquecimento mais sustentável poderia aumentar esses ganhos.
- Design de estudo
Inscrevemos 409 domicílios, que usam aquecedores elétricos plug-in ou aquecedores a gás não canalizados, e onde há uma criança com asma, com idade entre 6 e 12 anos. No inverno de 2005, as casas não isoladas foram isoladas e as temperaturas internas da sala de estar e do quarto da criança foram medidas e os níveis de dióxido de nitrogênio foram medidos. Está a ser realizada uma monitorização intensiva da qualidade do ar interior numa sub-amostra de 33 habitações. Todos os membros da família da criança preencheram questionários detalhados sobre sua saúde e os chefes de família preencheram um questionário sobre as características do uso de energia do domicílio. Estão também a ser recolhidas medidas objectivas das contas de combustível do agregado familiar, da frequência da criança à escola e da utilização dos cuidados de saúde da família.
As famílias são randomizadas para que o grupo de intervenção possa escolher aquecedores novos, mais eficientes e sustentáveis (bombas de calor, queimadores de pellets de madeira ou aquecedores a gás) que aqueçam mais a casa e que não emitam emissões internas instaladas durante o verão. No inverno de 2006, medidas de acompanhamento serão tomadas e, em seguida, os domicílios de controle receberão sua escolha de novos aquecedores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Wellington, Nova Zelândia, 6002
- University of Otago
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O agregado familiar tem uma criança asmática entre os 6 e os 12 anos, vive na área de estudo e não se mudará nos dois anos seguintes à candidatura para participar no estudo.
Critério de exclusão:
- Aquecimento de boa qualidade e comparável ao aquecedor que será instalado pelo estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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VEF1
Prazo: Um ano
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Um ano
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Sintomas de asma
Prazo: Um ano
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Um ano
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Dias de folga escolar das crianças e visitas ao clínico geral
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Uso de energia
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Hospitalização
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Temperatura em casa
Prazo: Quatro meses
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Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Philippa Howden-Chapman, PhD, Housing and Health Research Programme
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gillespie-Bennett J, Pierse N, Wickens K, Crane J, Howden-Chapman P; Housing Heating and Health Study Research Team. The respiratory health effects of nitrogen dioxide in children with asthma. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):303-9. doi: 10.1183/09031936.00115409. Epub 2010 Dec 22.
- Howden-Chapman P, Pierse N, Nicholls S, Gillespie-Bennett J, Viggers H, Cunningham M, Phipps R, Boulic M, Fjallstrom P, Free S, Chapman R, Lloyd B, Wickens K, Shields D, Baker M, Cunningham C, Woodward A, Bullen C, Crane J. Effects of improved home heating on asthma in community dwelling children: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Sep 23;337:a1411. doi: 10.1136/bmj.a1411.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heating Study
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