- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00489762
Czy poprawa izolacji i ogrzewania poprawia zdrowie?
Badanie mieszkalnictwa, ogrzewania i zdrowia: randomizowana próba społeczności
Badanie mieszkaniowe, grzewcze i zdrowotne objęło 409 gospodarstw domowych z nieefektywnymi grzejnikami, w których jest dziecko chore na astmę w wieku od 6 do 12 lat.
Zimą 2005 roku domy zostały ocieplone i wykonano podstawowe pomiary temperatury wewnętrznej, dwutlenku azotu, z bardziej intensywnym monitorowaniem jakości powietrza w podpróbie 33 domów.
Gromadzone są obiektywne dane dotyczące zdrowia i zużycia energii w gospodarstwie domowym. Gospodarstwa domowe losowo przydzielone do grupy interwencyjnej będą miały zainstalowane nowe grzejniki w okresie letnim.
Wyniki będą dostępne po zebraniu danych uzupełniających w 2006 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wprowadzenie Domy w Nowej Zelandii są stosunkowo słabo zbudowane i utrzymywane w klimacie umiarkowanym, a większość domów jest ogrzewana do temperatury niższej niż zalecana przez WHO minimalna temperatura zimowa wynosząca 18°C. Nadmierna śmiertelność zimowa jest porównywalna z poziomami w Portugalii i Szkocji. Poprzednie badanie grupy dotyczące mieszkalnictwa, izolacji i zdrowia wykazało, że izolowanie istniejących domów prowadzi do niewielkiej, ale znaczącej poprawy zdrowia i zużycia energii, ale pojawiło się pytanie, czy instalacja bardziej zrównoważonego ogrzewania mogłaby zwiększyć te korzyści.
- Projekt badania
Zarejestrowaliśmy 409 gospodarstw domowych, które korzystają z grzejników elektrycznych lub gazowych, w których przebywa dziecko z astmą w wieku od 6 do 12 lat. Zimą 2005 roku nieocieplone domy zostały ocieplone i wykonano podstawowe pomiary temperatury w salonie i sypialni dziecka oraz poziomu dwutlenku azotu. Intensywny monitoring jakości powietrza w pomieszczeniach jest prowadzony w podpróbie 33 domów. Wszyscy członkowie rodziny dziecka wypełnili szczegółowe ankiety dotyczące ich stanu zdrowia, a głowy gospodarstw domowych wypełniły ankietę dotyczącą charakterystyki zużycia energii w gospodarstwie domowym. Zbierane są również obiektywne miary rachunków gospodarstw domowych za paliwo, uczęszczania dziecka do szkoły oraz korzystania przez rodzinę z opieki zdrowotnej.
Gospodarstwa domowe są wybierane losowo, tak aby grupa interwencyjna miała wybór nowych, bardziej wydajnych i zrównoważonych grzejników (pompy ciepła, palniki na pelety drzewne lub grzejniki spalinowe), które ogrzewają więcej domu i które nie emitują wewnętrznych emisji zainstalowanych w okresie letnim. Zimą 2006 r. zostaną podjęte dalsze działania, a następnie kontrolne gospodarstwa domowe otrzymają wybór nowych grzejników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6002
- University of Otago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwo domowe ma chore na astmę dziecko w wieku od 6 do 12 lat, mieszka na badanym obszarze i nie będzie się przeprowadzać przez dwa lata po złożeniu wniosku o dołączenie do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ogrzewanie dobrej jakości i porównywalne z grzejnikiem, który będzie montowany przy studium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
FEV1
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Objawy astmy
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Dni wolne od nauki i wizyty u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużycie energii
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Temperatura w domu
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippa Howden-Chapman, PhD, Housing and Health Research Programme
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gillespie-Bennett J, Pierse N, Wickens K, Crane J, Howden-Chapman P; Housing Heating and Health Study Research Team. The respiratory health effects of nitrogen dioxide in children with asthma. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):303-9. doi: 10.1183/09031936.00115409. Epub 2010 Dec 22.
- Howden-Chapman P, Pierse N, Nicholls S, Gillespie-Bennett J, Viggers H, Cunningham M, Phipps R, Boulic M, Fjallstrom P, Free S, Chapman R, Lloyd B, Wickens K, Shields D, Baker M, Cunningham C, Woodward A, Bullen C, Crane J. Effects of improved home heating on asthma in community dwelling children: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Sep 23;337:a1411. doi: 10.1136/bmj.a1411.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heating Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .