- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00489762
¿Mejorar el aislamiento y la calefacción mejora la salud?
Estudio de vivienda, calefacción y salud: un ensayo comunitario aleatorizado
El Estudio de Vivienda, Calefacción y Salud ha inscrito 409 hogares con calentadores ineficaces, que tienen un niño con asma de entre 6 y 12 años.
En el invierno de 2005, se aislaron las casas y se tomaron medidas de referencia de las temperaturas interiores y el dióxido de nitrógeno, con un control más intensivo de la calidad del aire interior en una submuestra de 33 casas.
Se recopilan datos objetivos sobre la salud y el uso de energía del hogar. Los hogares asignados aleatoriamente al grupo de intervención tendrán calentadores nuevos instalados durante el verano.
Los resultados estarán disponibles después de la recopilación de datos de seguimiento en 2006.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Introducción Las casas de Nueva Zelanda están relativamente mal construidas y mantenidas para el clima templado y la mayoría de las casas se calientan a menos de la temperatura mínima invernal recomendada por la OMS de 18°C. El exceso de mortalidad invernal es comparable a los niveles de Portugal y Escocia. El anterior Estudio de Vivienda, Aislamiento y Salud del Grupo demostró que aislar las casas existentes conduce a una pequeña pero significativa mejora en la salud y el consumo de energía, pero planteó la pregunta de si la instalación de calefacción más sostenible podría aumentar estas ganancias.
- Diseño del estudio
Hemos inscrito 409 hogares, que utilizan calentadores eléctricos enchufables o calefacción de gas sin conductos, y donde hay un niño con asma, de edades comprendidas entre los 6 y los 12 años. En el invierno de 2005, se aislaron las casas sin aislamiento y se tomaron medidas de referencia de las temperaturas interiores en la sala de estar y el dormitorio del niño, y los niveles de dióxido de nitrógeno. Se está realizando un monitoreo intensivo de la calidad del aire interior en una submuestra de 33 viviendas. Todos los miembros de la familia del niño han llenado cuestionarios detallados sobre su salud y los jefes de hogar han llenado un cuestionario sobre las características del consumo de energía del hogar. También se están recopilando medidas objetivas de las facturas de combustible del hogar, la asistencia del niño a la escuela y la utilización de la atención médica de la familia.
Los hogares se aleatorizan para que el grupo de intervención pueda elegir calentadores nuevos, más eficientes y sostenibles (bombas de calor, quemadores de pellets de madera o calentadores de gas) que calientan una mayor parte de la casa y que no emiten emisiones internas instaladas durante el verano. En el invierno de 2006, se tomarán medidas de seguimiento y luego los hogares de control recibirán su elección de calentadores nuevos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6002
- University of Otago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hogar tiene un niño asmático de entre 6 y 12 años, vive en el área de estudio y no se mudará en los dos años posteriores a la solicitud para unirse al estudio.
Criterio de exclusión:
- Calefacción de buena calidad y equiparable al calefactor que instalará el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
FEV1
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Síntomas del asma
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Días de descanso de los niños y visitas al médico general
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de energía
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Hospitalización
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Temperatura en el Hogar
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Philippa Howden-Chapman, PhD, Housing and Health Research Programme
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gillespie-Bennett J, Pierse N, Wickens K, Crane J, Howden-Chapman P; Housing Heating and Health Study Research Team. The respiratory health effects of nitrogen dioxide in children with asthma. Eur Respir J. 2011 Aug;38(2):303-9. doi: 10.1183/09031936.00115409. Epub 2010 Dec 22.
- Howden-Chapman P, Pierse N, Nicholls S, Gillespie-Bennett J, Viggers H, Cunningham M, Phipps R, Boulic M, Fjallstrom P, Free S, Chapman R, Lloyd B, Wickens K, Shields D, Baker M, Cunningham C, Woodward A, Bullen C, Crane J. Effects of improved home heating on asthma in community dwelling children: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Sep 23;337:a1411. doi: 10.1136/bmj.a1411.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Heating Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .