- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00489879
Management of Patients With Type 2 Diabetes and Hypertension Using Mobile Health Care System
Efficacy of Mobile Health Care System in Patients With Type 2 Diabets and Hypertension
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes care is facilitated by a patient's being engaged in a self-management program with the advice and counsel of physicians, but many diabetic patients can not receive the continous monitoing and advice from his physician in their every day life. It is very difficult to keep up life style modification in their real life.
Few studies have examined the effects of cellular phone based intervention that provide an interactive component daily. Our goal is to test the hypothesis that diabetes and hypertension management using cellular phone based health care system would result in significant improvement of blood glucose and blood pressure level.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Seoul, VD, Korejská republika, 152-703
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- type II diabetes using only oral hypoglycemic agents
- 7% < HbA1c < 10%
- systolic blood pressure > 130 or diastolic blood pressure > 80
- BMI > 23
- 20 < age < 75
Exclusion Criteria:
- type I diabetes or type II diabtes using insulin treatment
- liver, renal or heart disease
- recent change (within 1 month) in the type or dosage of anti-diabetic agent, anti-hypertensive medication
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c, fasting blood glucose level, Weight change, Blood pressure level in the morning, lipid profiles
Časové okno: baseline, 3months later
|
baseline, 3months later
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
exercise time during one week, self reported change in dietary habit, fat consumption ratio
Časové okno: baseline, 3months later
|
baseline, 3months later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung M Choi, MD, Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Seoul R&BD Program
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .