- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00489879
Management of Patients With Type 2 Diabetes and Hypertension Using Mobile Health Care System
Efficacy of Mobile Health Care System in Patients With Type 2 Diabets and Hypertension
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diabetes care is facilitated by a patient's being engaged in a self-management program with the advice and counsel of physicians, but many diabetic patients can not receive the continous monitoing and advice from his physician in their every day life. It is very difficult to keep up life style modification in their real life.
Few studies have examined the effects of cellular phone based intervention that provide an interactive component daily. Our goal is to test the hypothesis that diabetes and hypertension management using cellular phone based health care system would result in significant improvement of blood glucose and blood pressure level.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VD
-
Seoul, VD, Corea, Repubblica di, 152-703
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- type II diabetes using only oral hypoglycemic agents
- 7% < HbA1c < 10%
- systolic blood pressure > 130 or diastolic blood pressure > 80
- BMI > 23
- 20 < age < 75
Exclusion Criteria:
- type I diabetes or type II diabtes using insulin treatment
- liver, renal or heart disease
- recent change (within 1 month) in the type or dosage of anti-diabetic agent, anti-hypertensive medication
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1c, fasting blood glucose level, Weight change, Blood pressure level in the morning, lipid profiles
Lasso di tempo: baseline, 3months later
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baseline, 3months later
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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exercise time during one week, self reported change in dietary habit, fat consumption ratio
Lasso di tempo: baseline, 3months later
|
baseline, 3months later
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyung M Choi, MD, Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Seoul R&BD Program
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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