- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00489879
Management of Patients With Type 2 Diabetes and Hypertension Using Mobile Health Care System
Efficacy of Mobile Health Care System in Patients With Type 2 Diabets and Hypertension
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes care is facilitated by a patient's being engaged in a self-management program with the advice and counsel of physicians, but many diabetic patients can not receive the continous monitoing and advice from his physician in their every day life. It is very difficult to keep up life style modification in their real life.
Few studies have examined the effects of cellular phone based intervention that provide an interactive component daily. Our goal is to test the hypothesis that diabetes and hypertension management using cellular phone based health care system would result in significant improvement of blood glucose and blood pressure level.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Seoul, VD, Korea, Republik von, 152-703
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- type II diabetes using only oral hypoglycemic agents
- 7% < HbA1c < 10%
- systolic blood pressure > 130 or diastolic blood pressure > 80
- BMI > 23
- 20 < age < 75
Exclusion Criteria:
- type I diabetes or type II diabtes using insulin treatment
- liver, renal or heart disease
- recent change (within 1 month) in the type or dosage of anti-diabetic agent, anti-hypertensive medication
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c, fasting blood glucose level, Weight change, Blood pressure level in the morning, lipid profiles
Zeitfenster: baseline, 3months later
|
baseline, 3months later
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
exercise time during one week, self reported change in dietary habit, fat consumption ratio
Zeitfenster: baseline, 3months later
|
baseline, 3months later
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kyung M Choi, MD, Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Seoul R&BD Program
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .