- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00489879
Management of Patients With Type 2 Diabetes and Hypertension Using Mobile Health Care System
Efficacy of Mobile Health Care System in Patients With Type 2 Diabets and Hypertension
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diabetes care is facilitated by a patient's being engaged in a self-management program with the advice and counsel of physicians, but many diabetic patients can not receive the continous monitoing and advice from his physician in their every day life. It is very difficult to keep up life style modification in their real life.
Few studies have examined the effects of cellular phone based intervention that provide an interactive component daily. Our goal is to test the hypothesis that diabetes and hypertension management using cellular phone based health care system would result in significant improvement of blood glucose and blood pressure level.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Seoul, VD, Republica da Coréia, 152-703
- Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- type II diabetes using only oral hypoglycemic agents
- 7% < HbA1c < 10%
- systolic blood pressure > 130 or diastolic blood pressure > 80
- BMI > 23
- 20 < age < 75
Exclusion Criteria:
- type I diabetes or type II diabtes using insulin treatment
- liver, renal or heart disease
- recent change (within 1 month) in the type or dosage of anti-diabetic agent, anti-hypertensive medication
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HbA1c, fasting blood glucose level, Weight change, Blood pressure level in the morning, lipid profiles
Prazo: baseline, 3months later
|
baseline, 3months later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
exercise time during one week, self reported change in dietary habit, fat consumption ratio
Prazo: baseline, 3months later
|
baseline, 3months later
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung M Choi, MD, Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Seoul R&BD Program
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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