Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fototerapeutická keratektomie (PTK) s mitomycinem u adenovirových zákalů

1. srpna 2008 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Fototerapeutická keratektomie s mitomycinem C u adenovirových infiltrátů

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila léčbu adenovirových zákalů rohovky pomocí PTK a mitomycinu C.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemická keratokonjunktivitida je velmi časté onemocnění, u některých pacientů se po infekci vyvinula komplikace, kterou je infiltrace rohovky. Lokální léčba někdy pomáhá vyhnout se ztrátě zrakové ostrosti. Proto je pozorována recidiva zákalů po lokálních kapkách. Když dojde k fibróze rohovky, je obtížné dosáhnout vizuální rehabilitace pomocí topického přístupu. Tato studie hodnotí předoperační a pooperační data pacientů se subepiteliální fibrózou způsobenou adenovirovými infiltráty, kteří byli podrobeni fototerapeutické keratektomii (PTK) s použitím mitomycinu C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04145020
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zraková ostrost horší než 20/40, způsobená centrální subepiteliální fibrózou

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, věk méně než 18 let nebo více než 80 let.
  • diabetes, autoimunitní onemocnění, tloušťka rohovky menší než 400 mikronů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Refrakční data, zraková ostrost, nálezy štěrbinové lampy, subjektivní hodnocení, topografické obrazce, pachymetrická měření.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analýza vlnoplochy, data tomografie předního segmentu, data biomechaniky rohovky.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ester S Yamazaki, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
  • Studijní židle: Mauro S Campos, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení

1. května 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP0075/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit