Phototherapeutische Keratektomie (PTK) mit Mitomycin bei adenoviralen Trübungen
1. August 2008 aktualisiert von: Federal University of São Paulo
Phototherapeutische Keratektomie mit Mitomycin C in adenoviralen Infiltraten
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Behandlung adenoviraler Hornhauttrübungen mit PTK und Mitomycin C zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epidemische Keratokonjunktivitis ist eine sehr häufige Erkrankung, einige Patienten entwickelten nach der Infektion eine Komplikation, nämlich Hornhautinfiltration.
Eine topische Behandlung hilft manchmal, einen Verlust der Sehschärfe zu vermeiden.
Daher wird ein Wiederauftreten der Trübungen nach topischen Tropfen beobachtet.
Wenn eine Hornhautfibrose auftritt, ist es schwierig, eine visuelle Rehabilitation mit einem topischen Ansatz zu erreichen.
Diese Studie wertet prä- und postoperative Daten von Patienten mit subepithelialer Fibrose aus, die durch adenovirale Infiltrate verursacht wurden, die einer phototherapeutischen Keratektomie (PTK) unter Verwendung von Mitomycin C unterzogen wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 04145020
- Federal University of São Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Visus schlechter als 20/40, verursacht durch zentrale subepitheliale Fibrose
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Alter unter 18 Jahren oder über 80 Jahren.
- Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Hornhautdicke unter 400 Mikron.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Refraktionsdaten, Sehschärfe, Spaltlampenbefunde, subjektive Bewertung, Topographiemuster, Pachymetriemessungen.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wellenfrontanalyse, Daten der Tomographie des vorderen Segments, Daten der Hornhautbiomechanik.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ester S Yamazaki, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
- Studienstuhl: Mauro S Campos, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fagerholm P. Phototherapeutic keratectomy: 12 years of experience. Acta Ophthalmol Scand. 2003 Feb;81(1):19-32. doi: 10.1034/j.1600-0420.2003.00015.x.
- Porges Y, Ben-Haim O, Hirsh A, Levinger S. Phototherapeutic keratectomy with mitomycin C for corneal haze following photorefractive keratectomy for myopia. J Refract Surg. 2003 Jan-Feb;19(1):40-3. doi: 10.3928/1081-597X-20030101-08.
- Khurana RN, Li Y, Tang M, Lai MM, Huang D. High-speed optical coherence tomography of corneal opacities. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1278-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.033. Epub 2007 Feb 20.
- Yamazaki ES, Ferraz CA, Hazarbassanov RM, Allemann N, Campos M. Phototherapeutic keratectomy for the treatment of corneal opacities after epidemic keratoconjunctivitis. Am J Ophthalmol. 2011 Jan;151(1):35-43.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.07.028. Epub 2010 Nov 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss
1. Mai 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP0075/06
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