- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00492245
Fototerapeutisk keratektomi (PTK) med mitomycin i adenovirale opaciteter
1. august 2008 opdateret af: Federal University of São Paulo
Fototerapeutisk keratektomi med mitomycin C i adenovirale infiltrater
Denne undersøgelse var designet til at evaluere behandlingen af adenovirale hornhindeopaciteter med PTK og mitomycin C.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidemisk keratoconjunctivitis er en meget almindelig sygdom, nogle patienter udviklede en komplikation efter infektionen, som er infiltration af hornhinden.
Topisk behandling hjælper nogle gange med at undgå tab af synsstyrke.
Derfor observeres gentagelse af opaciteterne efter topiske dråber.
Når der opstår hornhindefibrose, er det vanskeligt at opnå visuel rehabilitering med topisk tilgang.
Denne undersøgelse evaluerer præ- og postoperative data fra patienter med subepitelial fibrose forårsaget af adenovirale infiltrater underkastet fototerapeutisk keratektomi (PTK) med mitomycin C.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04145020
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- synsstyrke værre end 20/40, forårsaget af central subepitelial fibrose
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, alder under 18 år eller mere end 80 år.
- diabetes, autoimmune sygdomme, hornhindetykkelse mindre end 400 mikron.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brydningsdata, synsstyrke, spaltelampefund, subjektiv evaluering, topografimønstre, pachymetrimålinger.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bølgefrontanalyse, anterior segment tomografi data, corneal biomekanik data.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ester S Yamazaki, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
- Studiestol: Mauro S Campos, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fagerholm P. Phototherapeutic keratectomy: 12 years of experience. Acta Ophthalmol Scand. 2003 Feb;81(1):19-32. doi: 10.1034/j.1600-0420.2003.00015.x.
- Porges Y, Ben-Haim O, Hirsh A, Levinger S. Phototherapeutic keratectomy with mitomycin C for corneal haze following photorefractive keratectomy for myopia. J Refract Surg. 2003 Jan-Feb;19(1):40-3. doi: 10.3928/1081-597X-20030101-08.
- Khurana RN, Li Y, Tang M, Lai MM, Huang D. High-speed optical coherence tomography of corneal opacities. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1278-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.033. Epub 2007 Feb 20.
- Yamazaki ES, Ferraz CA, Hazarbassanov RM, Allemann N, Campos M. Phototherapeutic keratectomy for the treatment of corneal opacities after epidemic keratoconjunctivitis. Am J Ophthalmol. 2011 Jan;151(1):35-43.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.07.028. Epub 2010 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse
1. maj 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2007
Først opslået (Skøn)
27. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP0075/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .