- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00492245
Fototerapeutisk keratektomi (PTK) med mitomycin i adenovirala opaciteter
1 augusti 2008 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Fototerapeutisk keratektomi med mitomycin C i adenovirala infiltrat
Den aktuella studien utformades för att utvärdera behandlingen av adenovirala hornhinnans opacitet med PTK och mitomycin C.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epidemisk keratokonjunktivit är en mycket vanlig sjukdom, vissa patienter utvecklade en komplikation efter infektionen som är hornhinneinfiltration.
Lokal behandling hjälper ibland till att undvika förlust av synskärpa.
Därför observeras återkommande opaciteter efter topiska droppar.
När hornhinnefibros uppstår är det svårt att uppnå visuell rehabilitering med lokalt tillvägagångssätt.
Denna studie utvärderar pre- och postoperativa data från patienter med subepitelial fibros orsakad av adenovirala infiltrat som genomgått fototerapeutisk keratektomi (PTK) med mitomycin C.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04145020
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- synskärpa sämre än 20/40, orsakad av central subepitelial fibros
Exklusions kriterier:
- graviditet, ålder yngre än 18 år eller äldre än 80 år.
- diabetes, autoimmuna sjukdomar, hornhinnetjocklek mindre än 400 mikron.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Brytningsdata, synskärpa, spaltlampsfynd, subjektiv utvärdering, topografimönster, pachymetrimätningar.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
vågfrontsanalys, främre segmenttomografidata, hornhinnebiomekanikdata.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ester S Yamazaki, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
- Studiestol: Mauro S Campos, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fagerholm P. Phototherapeutic keratectomy: 12 years of experience. Acta Ophthalmol Scand. 2003 Feb;81(1):19-32. doi: 10.1034/j.1600-0420.2003.00015.x.
- Porges Y, Ben-Haim O, Hirsh A, Levinger S. Phototherapeutic keratectomy with mitomycin C for corneal haze following photorefractive keratectomy for myopia. J Refract Surg. 2003 Jan-Feb;19(1):40-3. doi: 10.3928/1081-597X-20030101-08.
- Khurana RN, Li Y, Tang M, Lai MM, Huang D. High-speed optical coherence tomography of corneal opacities. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1278-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.033. Epub 2007 Feb 20.
- Yamazaki ES, Ferraz CA, Hazarbassanov RM, Allemann N, Campos M. Phototherapeutic keratectomy for the treatment of corneal opacities after epidemic keratoconjunctivitis. Am J Ophthalmol. 2011 Jan;151(1):35-43.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.07.028. Epub 2010 Nov 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande
1 maj 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP0075/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratit
-
National Taiwan University HospitalIndragenMicrosporidia Keratitis | Mikrosporidiell keratokonjunktivitTaiwan