Cheratectomia fototerapeutica (PTK) con mitomicina nelle opacità adenovirali
1 agosto 2008 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Cheratectomia fototerapeutica con mitomicina C negli infiltrati adenovirali
Il presente studio è stato progettato per valutare il trattamento delle opacità corneali adenovirali con PTK e mitomicina C.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cheratocongiuntivite epidemica è una malattia molto comune, alcuni pazienti hanno sviluppato una complicazione dopo l'infezione che è l'infiltrazione corneale.
Il trattamento topico a volte aiuta a evitare la perdita dell'acuità visiva.
Pertanto si osserva la ricorrenza delle opacità dopo gocce topiche.
Quando si verifica la fibrosi corneale è difficile ottenere una riabilitazione visiva con approccio topico.
Questo studio valuta i dati pre e postoperatori di pazienti con fibrosi subepiteliale causata da infiltrati adenovirali sottoposti a cheratectomia fototerapeutica (PTK) con mitomicina C.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04145020
- Federal University of São Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- acuità visiva inferiore a 20/40, causata da fibrosi subepiteliale centrale
Criteri di esclusione:
- gravidanza, età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni.
- diabete, malattie autoimmuni, spessore corneale inferiore a 400 micron.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dati refrattivi, acuità visiva, risultati della lampada a fessura, valutazione soggettiva, pattern topografici, misurazioni pachimetriche.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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analisi del fronte d'onda, dati di tomografia del segmento anteriore, dati di biomeccanica corneale.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ester S Yamazaki, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
- Cattedra di studio: Mauro S Campos, MD, Federal University of Sao Paulo - Brazil
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fagerholm P. Phototherapeutic keratectomy: 12 years of experience. Acta Ophthalmol Scand. 2003 Feb;81(1):19-32. doi: 10.1034/j.1600-0420.2003.00015.x.
- Porges Y, Ben-Haim O, Hirsh A, Levinger S. Phototherapeutic keratectomy with mitomycin C for corneal haze following photorefractive keratectomy for myopia. J Refract Surg. 2003 Jan-Feb;19(1):40-3. doi: 10.3928/1081-597X-20030101-08.
- Khurana RN, Li Y, Tang M, Lai MM, Huang D. High-speed optical coherence tomography of corneal opacities. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1278-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.10.033. Epub 2007 Feb 20.
- Yamazaki ES, Ferraz CA, Hazarbassanov RM, Allemann N, Campos M. Phototherapeutic keratectomy for the treatment of corneal opacities after epidemic keratoconjunctivitis. Am J Ophthalmol. 2011 Jan;151(1):35-43.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.07.028. Epub 2010 Nov 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP0075/06
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