Excize pórů, kyretáž a injekce Cymetra pro pilonidální onemocnění
27. června 2007 aktualizováno: Matino, James, M.D.
Excize pórů, kyretáž a injekce tkáňového lešení jako léčba pilonidálního onemocnění
Chronické pilonidální onemocnění je častým problémem bez ideální léčby.
Toto je prospektivní studie, která bude hodnotit výsledky chirurgické excize pórů, kyretáže a injekce regenerační tkáňové matrice, Cymetra, u pacientů s chronickým pilonidálním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě toho bude studie hodnotit důvěryhodnost a reprodukovatelnost výsledků u jiných chirurgů vyškolených k provádění tohoto postupu.
Sběr dat se zaměří na pooperační selhání ran, infekce ratwes, požadavky na analgetika, ztrátu času v práci nebo ve škole, požadavky na péči o rány a míru recidivy po 6 měsících.
Tyto výsledky budou porovnány s výsledky konvenční pilonidální chirurgické intervence s použitím publikovaných dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Nábor
- St Francis Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient s pilonidálním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
selhání rány, ztráta času v práci nebo ve škole, požadavky na analgetika, míra recidivy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra infekce, požadavky na péči o rány
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James J Matino, MD, Surgical Group,PC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pilonidal/Cymetra
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .