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Excisão de Poros, Curetagem e Injeção de Cymetra para Doença Pilonidal

27 de junho de 2007 atualizado por: Matino, James, M.D.

Excisão de poros, curetagem e injeção de uma estrutura de tecido como tratamento para doença pilonidal

A doença pilonidal crônica é um problema comum sem tratamento ideal. Este é um estudo prospectivo que avaliará os resultados da excisão cirúrgica dos poros, curetagem e injeção de uma matriz de tecido regenerativo, Cymetra, em pacientes com doença pilonidal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além disso, o estudo avaliará a credibilidade e reprodutibilidade dos resultados em outros cirurgiões treinados para realizar o procedimento. A coleta de dados se concentrará na falha da ferida pós-operatória, taxa de infecção, necessidade de analgésicos, tempo perdido no trabalho ou na escola, necessidade de tratamento de feridas e taxas de recorrência de 6 meses. Esses resultados serão comparados aos resultados usando intervenção cirúrgica pilonidal convencional usando dados publicados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Recrutamento
        • St Francis Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com doenças pilonidal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
falha da ferida, tempo perdido no trabalho ou na escola, necessidade de analgésicos, taxas de recorrência
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxas de infecção, requisitos de tratamento de feridas
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Matino, James, M.D.

Colaboradores

LifeCell

Investigadores

  • Investigador principal: James J Matino, MD, Surgical Group,PC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pilonidal/Cymetra

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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