Porenentfernung, Kürettage und Injektion von Cymetra bei Pilonidalerkrankungen
27. Juni 2007 aktualisiert von: Matino, James, M.D.
Porenentfernung, Kürettage und Injektion eines Gewebegerüsts zur Behandlung von Pilonidalerkrankungen
Chronische Pilonidalerkrankungen sind ein häufiges Problem, für das es keine ideale Behandlung gibt.
Dies ist eine prospektive Studie, die die Ergebnisse der chirurgischen Porenentfernung, Kürettage und Injektion einer regenerativen Gewebematrix, Cymetra, bei Patienten mit chronischer Pilonidalerkrankung bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darüber hinaus wird die Studie die Glaubwürdigkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse bei anderen Chirurgen bewerten, die für die Durchführung des Eingriffs geschult sind.
Die Datenerhebung konzentriert sich auf postoperatives Wundversagen, Infektionsraten, Analgetikabedarf, Arbeits- oder Schulausfall, Wundversorgungsbedarf und 6-Monats-Rezidivraten.
Diese Ergebnisse werden anhand veröffentlichter Daten mit den Ergebnissen herkömmlicher pilonidaler chirurgischer Eingriffe verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
- Rekrutierung
- St Francis Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit Pilonidalerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wundversagen, Arbeits- oder Schulausfall, Analgetikabedarf, Rezidivraten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infektionsraten, Anforderungen an die Wundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James J Matino, MD, Surgical Group,PC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pilonidal/Cymetra
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