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Escissione dei pori, raschiamento e iniezione di Cymetra per la malattia pilonidale

27 giugno 2007 aggiornato da: Matino, James, M.D.

Escissione dei pori, raschiamento e iniezione di un'impalcatura tissutale come trattamento per la malattia pilonidale

La malattia pilonidale cronica è un problema comune senza un trattamento ideale. Questo è uno studio prospettico che valuterà i risultati dell'escissione chirurgica dei pori, del curettage e dell'iniezione di una matrice tissutale rigenerativa, Cymetra, su pazienti con malattia pilonidale cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Inoltre, lo studio valuterà la credibilità e la riproducibilità dei risultati all'interno di altri chirurghi formati per eseguire la procedura. La raccolta dei dati si concentrerà sul fallimento della ferita post-operatoria, sui tassi di infezione, sui requisiti analgesici, sul tempo perso dal lavoro o dalla scuola, sui requisiti di cura della ferita e sui tassi di recidiva a 6 mesi. Questi risultati saranno confrontati con i risultati utilizzando l'intervento chirurgico pilonidale convenzionale utilizzando i dati pubblicati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Reclutamento
        • St Francis Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con malattie pilonidali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fallimento della ferita, tempo perso dal lavoro o dalla scuola, fabbisogno di analgesici, tassi di recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di infezione, esigenze di cura delle ferite
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: James J Matino, MD, Surgical Group,PC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pilonidal/Cymetra

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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