- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00493493
Escissione dei pori, raschiamento e iniezione di Cymetra per la malattia pilonidale
27 giugno 2007 aggiornato da: Matino, James, M.D.
Escissione dei pori, raschiamento e iniezione di un'impalcatura tissutale come trattamento per la malattia pilonidale
La malattia pilonidale cronica è un problema comune senza un trattamento ideale.
Questo è uno studio prospettico che valuterà i risultati dell'escissione chirurgica dei pori, del curettage e dell'iniezione di una matrice tissutale rigenerativa, Cymetra, su pazienti con malattia pilonidale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inoltre, lo studio valuterà la credibilità e la riproducibilità dei risultati all'interno di altri chirurghi formati per eseguire la procedura.
La raccolta dei dati si concentrerà sul fallimento della ferita post-operatoria, sui tassi di infezione, sui requisiti analgesici, sul tempo perso dal lavoro o dalla scuola, sui requisiti di cura della ferita e sui tassi di recidiva a 6 mesi.
Questi risultati saranno confrontati con i risultati utilizzando l'intervento chirurgico pilonidale convenzionale utilizzando i dati pubblicati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: James J Matino, MD
- Numero di telefono: 860-249-8595
- Email: jimanderin@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Reclutamento
- St Francis Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con malattie pilonidali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
fallimento della ferita, tempo perso dal lavoro o dalla scuola, fabbisogno di analgesici, tassi di recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tassi di infezione, esigenze di cura delle ferite
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James J Matino, MD, Surgical Group,PC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pilonidal/Cymetra
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