Wycięcie porów, łyżeczkowanie i wstrzyknięcie Cymetra w chorobie pilonidalnej
27 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Matino, James, M.D.
Wycięcie porów, łyżeczkowanie i wstrzyknięcie rusztowania tkankowego jako leczenie choroby pilonidalnej
Przewlekła choroba pilonidalna jest częstym problemem bez idealnego leczenia.
Jest to prospektywne badanie, które oceni wyniki chirurgicznego wycięcia porów, łyżeczkowania i wstrzyknięcia regeneracyjnej macierzy tkankowej Cymetra u pacjentów z przewlekłą chorobą pilonidalną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponadto badanie oceni wiarygodność i powtarzalność wyników uzyskanych przez innych chirurgów przeszkolonych do wykonywania zabiegu.
Gromadzenie danych będzie koncentrować się na niewydolności rany pooperacyjnej, częstości infekcji, wymaganiach dotyczących środków przeciwbólowych, czasie straconym w pracy lub szkole, wymaganiach dotyczących pielęgnacji rany i 6-miesięcznych wskaźnikach nawrotów.
Wyniki te zostaną porównane z wynikami konwencjonalnej interwencji chirurgicznej pilonidalnej z wykorzystaniem opublikowanych danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Rekrutacyjny
- St Francis Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z chorobą pilonidalną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niewydolność rany, czas stracony z pracy lub szkoły, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, częstość nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki infekcji, wymagania dotyczące pielęgnacji ran
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James J Matino, MD, Surgical Group,PC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pilonidal/Cymetra
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .