Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trial of Patient Navigation-Activation

6. srpna 2013 aktualizováno: University of Rochester

RCT of Primary Care-based Patient Navigation-Activation

The University of Rochester, Department of Family Medicine, funded by the National Cancer Institute will train community health workers to guide patients through the cancer care system. The project will help to teach patients how to communicate more effectively with their health care team in order to understand the treatment options available to them. Although not widely available, it is believed patient navigation programs are beneficial.

This research study will evaluate how well this tool works, especially among those who experience disparities in health care. The goal is to determine if having a trained navigator shortens the time between an abnormal test result and a definitive diagnosis and between a definitive diagnosis and completion of treatment for breast and colorectal cancer patients. The project also will evaluate whether navigation improves the ability to communicate with the doctor, patient satisfaction with care and quality of life.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Racial and ethnic minority groups and low-income persons experience significantly higher cancer mortality rates than other Americans. These disparities are due to at least two factors: (1) delays in follow-up of abnormal cancer screening results and (2) suboptimal management of diagnosed cancer. Patient navigation represents a promising means for addressing disparities by improving cancer related management for minority and other underserved populations. However, patient navigation for cancer has yet to be evaluated through a well-designed randomized controlled trial. Furthermore, patient navigation is likely to prove most effective and sustainable when it is integrated into primary care and helps patients be more active in their care. This combination of patient empowerment and enablement is referred to as "activation." The aim of this project is to evaluate the effectiveness and costs of such a program in a rigorous manner so that the results can be generalized and the program can be widely disseminated and implemented. we will develop, implement, and evaluate a primary care-based, patient navigation-activation program using specially-trained community health workers (CHWs). We propose to investigate the effect of this intervention on timing and quality of cancer-related care. Secondary aims examine the impact of navigation on disparities in care, improvement in patient activation and total costs. Project findings will inform national policy regarding patient navigation for cancer.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

900

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Receive care at a participating practice
  2. Have received a positive breast or colorectal cancer screening test requiring follow-up on a different day
  3. Have been newly diagnosed with breast or colorectal cancer
  4. Have received notification by the provider of an abnormal breast or colorectal screening result

Exclusion Criteria:

  1. Cognitively impaired
  2. Institutionalized (nursing home, incarcerated)
  3. Children <18
  4. Actively involved in cancer treatment at time of presentation
  5. Currently or previously navigated with (a) navigation documented in the medical record or (b) patient can articulate that they are in a navigation program or case management program for cancer
  6. History of prior invasive cancer, lymphoma, or leukemia except non-melanoma (basal or squamous of the skin) cancer or CIN (Cervical intraepithelial neoplasia).
  7. Prior cancer that has been treated-The rationale for excluding patients with any prior cancers that have been treated is that patient familiarity with the treatment process in general would make care easier even without a navigator.
  8. Women who are pregnant at time of enrollment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigation
Navigation through the cancer care system is the intervention
Behaviorální: Navigation
Cancer patients are randomly assigned to receive standard of care or the help of a trained person to navigated them through the cancer care system
Aktivní komparátor: Standard of Care
Cancer patient receives standard of care.
Behaviorální: Standard of Care
Cancer patients receive standard of care for their cancer treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To develop, implement, and evaluate a primary care-based, patient navigation program using specially-trained community health workers. We will investigate the effect of this intervention on timing and quality of cancer-related care.
Časové okno: 5 years
5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Secondary aims examine the impact of navigation on disparities in care, improvement in patient activation and total costs.
Časové okno: 5 years
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Fiscella, M.D., MPH, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RO1U01CA116924

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit