Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trial of Patient Navigation-Activation

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: University of Rochester

RCT of Primary Care-based Patient Navigation-Activation

The University of Rochester, Department of Family Medicine, funded by the National Cancer Institute will train community health workers to guide patients through the cancer care system. The project will help to teach patients how to communicate more effectively with their health care team in order to understand the treatment options available to them. Although not widely available, it is believed patient navigation programs are beneficial.

This research study will evaluate how well this tool works, especially among those who experience disparities in health care. The goal is to determine if having a trained navigator shortens the time between an abnormal test result and a definitive diagnosis and between a definitive diagnosis and completion of treatment for breast and colorectal cancer patients. The project also will evaluate whether navigation improves the ability to communicate with the doctor, patient satisfaction with care and quality of life.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Racial and ethnic minority groups and low-income persons experience significantly higher cancer mortality rates than other Americans. These disparities are due to at least two factors: (1) delays in follow-up of abnormal cancer screening results and (2) suboptimal management of diagnosed cancer. Patient navigation represents a promising means for addressing disparities by improving cancer related management for minority and other underserved populations. However, patient navigation for cancer has yet to be evaluated through a well-designed randomized controlled trial. Furthermore, patient navigation is likely to prove most effective and sustainable when it is integrated into primary care and helps patients be more active in their care. This combination of patient empowerment and enablement is referred to as "activation." The aim of this project is to evaluate the effectiveness and costs of such a program in a rigorous manner so that the results can be generalized and the program can be widely disseminated and implemented. we will develop, implement, and evaluate a primary care-based, patient navigation-activation program using specially-trained community health workers (CHWs). We propose to investigate the effect of this intervention on timing and quality of cancer-related care. Secondary aims examine the impact of navigation on disparities in care, improvement in patient activation and total costs. Project findings will inform national policy regarding patient navigation for cancer.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Receive care at a participating practice
  2. Have received a positive breast or colorectal cancer screening test requiring follow-up on a different day
  3. Have been newly diagnosed with breast or colorectal cancer
  4. Have received notification by the provider of an abnormal breast or colorectal screening result

Exclusion Criteria:

  1. Cognitively impaired
  2. Institutionalized (nursing home, incarcerated)
  3. Children <18
  4. Actively involved in cancer treatment at time of presentation
  5. Currently or previously navigated with (a) navigation documented in the medical record or (b) patient can articulate that they are in a navigation program or case management program for cancer
  6. History of prior invasive cancer, lymphoma, or leukemia except non-melanoma (basal or squamous of the skin) cancer or CIN (Cervical intraepithelial neoplasia).
  7. Prior cancer that has been treated-The rationale for excluding patients with any prior cancers that have been treated is that patient familiarity with the treatment process in general would make care easier even without a navigator.
  8. Women who are pregnant at time of enrollment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Navigation
Navigation through the cancer care system is the intervention
Käyttäytyminen: Navigation
Cancer patients are randomly assigned to receive standard of care or the help of a trained person to navigated them through the cancer care system
Active Comparator: Standard of Care
Cancer patient receives standard of care.
Käyttäytyminen: Standard of Care
Cancer patients receive standard of care for their cancer treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To develop, implement, and evaluate a primary care-based, patient navigation program using specially-trained community health workers. We will investigate the effect of this intervention on timing and quality of cancer-related care.
Aikaikkuna: 5 years
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Secondary aims examine the impact of navigation on disparities in care, improvement in patient activation and total costs.
Aikaikkuna: 5 years
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Fiscella, M.D., MPH, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RO1U01CA116924

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa