- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00497861
Srovnání manipulace s aktivátorem a manuální manipulace s bočním držením těla u pacientů s bolestí v kříži
Porovnání mechanické síly, manuálně asistované manipulace aktivátorem a manuální manipulace s bočním držením těla u pacientů s bolestí v kříži: Randomizovaná pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat účinky nastavení aktivačního nástroje (MFMA) na manuální úpravy držení těla na boku (HVL) u pacientů s akutní bolestí dolní části zad.
Mezi primární měřené výsledky patří měření bolesti pomocí stupnice VAS, použití dotazníku škály bolesti Oswestry a dotazníku škály bolesti zad Bournemouth.
Dalším cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost náboru, sběru dat a dalších postupů, které mohou vést k dalším studiím s větším počtem subjektů včetně kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- Cleveland Chiropractic College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let;
- Současná akutní nebo subakutní bolest dolní části zad definovaná jako bolest, která netrvá déle než 16 týdnů;
- Minimální skóre 30 mm na 100mm vizuální analogové stupnici bolesti.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení se skládala z následujících:
- mají v anamnéze některou ze šesti možných příčin symptomů dolní části zad (spinální osteomyletisosteomyelitida, zlomenina páteře, herniace ploténky, ankylozující spondylitida, syndrom cauda equina nebo rakovina, s výjimkou nezhoubné rakoviny kůže);
- podstoupili operaci zahrnující dolní část zad; (
- Obdrželi kompenzační dávky pracovníků v předchozím roce nebo byli potenciálně zapojeni do soudního sporu týkajícího se problémů se zády;
- Těhotenství z důvodu možné potřeby vystavení diagnostickým rentgenovým paprskům;
- Účastnili se jako subjekt již dříve výzkumu na místě zkušební kliniky;
- Absolvovali manipulaci s páteří během předchozích 3 měsíců nebo více než třikrát během předchozího roku.
Subjekty s ischiasem byly vyloučeny, pokud měly některý z následujících stavů:
- Dorzální flexe kotníku / slabost v plantární flexi;
- Slabost velkého extenzoru;
- Absence reflexů kolena nebo kotníku;
- Ztráta pocitu lehkého dotyku ve střední, dorzální a laterální části nohy;
- Ipsilaterální test zvedání rovné nohy (pozitivní výsledek: bolest nohy <60°);
- Test zkřížené rovné nohy (pozitivní výsledek: reprodukce kontralaterální bolesti).
Těchto šest neurologických testů umožňuje detekci většiny klinicky významných kompromitů nervových kořenů vyplývajících z herniací ploténky L4-L5 nebo L5-S1, které dohromady tvoří více než 90 % všech klinicky významných radikulopatií, které lze připsat herniaci bederní ploténky (21-25). Protože přibližně 12 % ambulantních pacientů s bolestmi zad h
- Mají příznaky ischias nebo bolesti nohou bez neurologického kompromisu související s výhřezem bederní ploténky[5], pokusili se vyšetřovatelé takové subjekty zahrnout do studie.
Výše popsaná kritéria byla určena k minimalizaci pravděpodobnosti zahrnutí subjektů s výhřezem bederní ploténky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Revidované Oswestry
Časové okno: Prosince 2008
|
Prosince 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark T Pfefer, D.C., R.N., Cleveland Chiropractic College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPMFMA1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .