- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00497861
Sammenligning af aktivatormanipulation versus manuel sidestillingsmanipulation hos patienter med lænderygsmerter
Sammenligning af mekanisk kraft, manuelt assisteret aktivatormanipulation versus manuel sidestillingsmanipulation hos patienter med lænderygsmerter: en randomiseret pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af (MFMA) aktivatorinstrumentets tilpasning til manuelle sidestillingsjusteringer (HVL) hos patienter med akutte lænderygsmerter.
De primære målte resultater inkluderer smertemåling med en VAS-skala, brugen af Oswestry-smerteskala-spørgeskemaet og Bournemouth-spørgeskemaet til rygsmerter.
Et yderligere formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af rekruttering, dataindsamling og andre procedurer, som kan føre til yderligere undersøgelser med et større antal forsøgspersoner, herunder en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Cleveland Chiropractic College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre;
- At have aktuelle akutte eller subakutte lændesmerter defineret som smerter, der ikke har varet mere end 16 uger;
- Minimumsscore på 30 mm på en 100 mm visuel analog smerteskala.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne bestod af følgende:
- Har en af seks mulige underliggende årsager til lænderygsymptomer i deres historie (spinal osteomyletisosteomyelitis, spinalfraktur, diskusprolaps, ankyloserende spondylitis, cauda equina syndrom eller cancer, med undtagelse af ikke-malign hudkræft);
- Har gennemgået en operation, der involverer lænden; (
- Har modtaget arbejdsskadeydelser inden for det foregående år eller var potentielt involveret i retssager vedrørende rygproblemer;
- Graviditet på grund af muligt behov for udsættelse for diagnostiske røntgenstråler;
- Har deltaget som subjekt i forskning tidligere på forsøgsklinikken;
- Har modtaget spinal manipulation inden for de foregående 3 måneder eller ved mere end tre lejligheder i løbet af det foregående år.
Forsøgspersoner med iskias blev udelukket, hvis de havde en af følgende:
- Ankel dorsalfleksion / plantar fleksion svaghed;
- Stor tåekstensor svaghed;
- Fravær af knæ- eller ankelreflekser;
- Tab af let berøringsfølelse i de mediale, dorsale og laterale aspekter af foden;
- Ipsilateral test med lige benløft (positivt resultat: bensmerter ved <60°);
- Crossed straight-ben-raising test (positivt resultat: reproduktion af kontralateral smerte).
Disse seks neurologiske test tillader påvisning af de fleste klinisk signifikante nerverodskompromitter som følge af L4-L5 eller L5-S1 diskusprolapser, som tilsammen udgør mere end 90 % af alle klinisk signifikante radikulopatier, der kan henføres til diskusprolaps i lænden (21-25). Fordi cirka 12 % af ambulante patienter med rygsmerter h
- Har symptomer på iskias eller smerter i benene uden neurologisk kompromis relateret til diskusprolaps i lænden,[5] forsøgte forskere at inkludere sådanne forsøgspersoner i forsøget.
Kriterierne beskrevet ovenfor var beregnet til at minimere sandsynligheden for at inkludere forsøgspersoner med en lumbal diskusprolaps.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Revideret Oswestry
Tidsramme: December 2008
|
December 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark T Pfefer, D.C., R.N., Cleveland Chiropractic College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPMFMA1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile