- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00497861
Aktivaattorin manipuloinnin ja manuaalisen sivuasennon manipuloinnin vertailu potilailla, joilla on alaselkäkipu
Mekaanisen voiman, manuaalisesti avustetun aktivaattorin manipuloinnin ja manuaalisen sivuasennon manipuloinnin vertailu potilailla, joilla on alaselkäkipu: satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata (MFMA) Activator -instrumentin vaikutuksia manuaaliseen sivuasennon (HVL) säätöön potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu.
Ensisijaisia mitattuja tuloksia ovat kivun mittaus VAS-asteikolla, Oswestryn kipuasteikon kyselylomake ja Bournemouthin selkäkipuasteikon kyselylomake.
Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on arvioida rekrytoinnin, tiedonkeruun ja muiden menettelyjen toteutettavuutta, jotka voivat johtaa lisätutkimuksiin suuremmalla määrällä koehenkilöitä, mukaan lukien kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Cleveland Chiropractic College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- sinulla on nykyinen akuutti tai subakuutti alaselän kipu, joka määritellään kivuksi, joka ei ole kestänyt yli 16 viikkoa;
- Vähimmäispistemäärä 30 mm 100 mm visuaalisella analogisella kipuasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit koostuivat seuraavista:
- sinulla on jokin kuudesta mahdollisesta alaselän oireiden taustalla olevasta syystä (selkärangan osteomyletisosteomyeliitti, selkärangan murtuma, välilevytyrä, selkärankareuma, cauda equina -oireyhtymä tai syöpä, ei-pahanlaatuinen ihosyöpä lukuun ottamatta);
- Sinulle on tehty alaselän leikkaus; (
- ovat saaneet työntekijöiden korvauksia edellisen vuoden aikana tai olleet mahdollisesti mukana selkäongelmia koskevissa riita-asioissa;
- Raskaus, koska mahdollinen tarve altistua diagnostisille röntgensäteille;
- Ollut tutkittavana aiemmin tutkimusklinikan paikalla;
- olet saanut selkärangan manipulaatiota viimeisten 3 kuukauden aikana tai useammin kuin kolme kertaa edellisen vuoden aikana.
Potilaat, joilla oli iskias, suljettiin pois, jos heillä oli jokin seuraavista:
- Nilkan dorsifleksio / jalkapohjan fleksion heikkous;
- Isovarpaan ojentajien heikkous;
- Polvi- tai nilkkarefleksien puuttuminen;
- Kevyen kosketusaistin menetys jalan mediaalisessa, dorsaalisessa ja lateraalisessa osassa;
- Ipsilateraalinen suorien jalkojen nostotesti (positiivinen tulos: jalkakipu <60°);
- Ristisuoran jalan nostotesti (positiivinen tulos: kontralateraalisen kivun lisääntyminen).
Nämä kuusi neurologista testiä mahdollistavat kliinisesti merkittävimpien L4-L5- tai L5-S1-välilevytyristä johtuvien hermojuurivaurioiden havaitsemisen, jotka yhdessä muodostavat yli 90 % kaikista kliinisesti merkittävistä lannelevytyristä johtuvista radikulopatioista (21-25). Koska noin 12 %:lla avohoitopotilaista, joilla on selkäkipuja h
- Onko sinulla iskias- tai jalkakipuoireita ilman neurologisia kompromisseja, jotka liittyvät lannerangan välilevytyrään [5], tutkijat yrittivät sisällyttää tällaiset henkilöt tutkimukseen.
Yllä kuvattujen kriteerien tarkoituksena oli minimoida todennäköisyys, että mukaan otetaan koehenkilöitä, joilla on lannelevytyrä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tarkistettu Oswestry
Aikaikkuna: Joulukuuta 2008
|
Joulukuuta 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark T Pfefer, D.C., R.N., Cleveland Chiropractic College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPMFMA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset Aktivaattorimenetelmät Kiropraktiikkatekniikka
-
Medical University of GrazValmisKipu jalassa, määrittelemätön | Polven nyrjähdysItävalta