- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00497861
Vergleich der Aktivator-Manipulation mit der manuellen seitlichen Haltungsmanipulation bei Patienten mit Rückenschmerzen
Vergleich von mechanischer Kraft, manuell unterstützter Aktivatormanipulation und manueller Seitenhaltungsmanipulation bei Patienten mit Rückenschmerzen: eine randomisierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der (MFMA) Activator-Instrumentenanpassung mit manuellen Seitenhaltungsanpassungen (HVL) bei Patienten mit akuten Rückenschmerzen zu vergleichen.
Zu den gemessenen primären Endpunkten gehören die Schmerzmessung mit einer VAS-Skala, die Verwendung des Oswestry-Schmerzskala-Fragebogens und des Bournemouth-Rückenschmerzskalen-Fragebogens.
Ein zusätzliches Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Rekrutierung, Datenerhebung und anderer Verfahren zu bewerten, die zu zusätzlichen Studien mit einer größeren Anzahl von Probanden, einschließlich einer Kontrollgruppe, führen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- Cleveland Chiropractic College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein;
- Aktuelle akute oder subakute Rückenschmerzen haben, definiert als Schmerzen, die nicht länger als 16 Wochen andauern;
- Mindestpunktzahl von 30 mm auf einer visuellen analogen Schmerzskala von 100 mm.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien bestanden aus Folgendem:
- eine von sechs möglichen Ursachen für Symptome im unteren Rückenbereich in ihrer Vorgeschichte haben (spinale Osteomyletisosteomyelitis, Wirbelsäulenfraktur, Bandscheibenvorfall, ankylosierende Spondylitis, Cauda-Equina-Syndrom oder Krebs, ausgenommen nicht bösartiger Hautkrebs);
- sich einer Operation am unteren Rücken unterzogen haben; (
- innerhalb des vorangegangenen Jahres Arbeitsunfallleistungen bezogen haben oder möglicherweise in Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit Rückenproblemen verwickelt waren;
- Schwangerschaft, wegen möglicher Notwendigkeit einer Bestrahlung mit diagnostischen Röntgenstrahlen;
- zuvor als Versuchsperson an der Forschung am Standort der Prüfklinik teilgenommen haben;
- Sie haben innerhalb der letzten 3 Monate oder mehr als dreimal im vorangegangenen Jahr eine Wirbelsäulenmanipulation erhalten.
Probanden mit Ischias wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden hatten:
- Fußheberschwäche / Plantarflexionsschwäche;
- Große Zehenstreckerschwäche;
- Fehlen von Knie- oder Knöchelreflexen;
- Verlust des leichten Berührungsgefühls in den medialen, dorsalen und lateralen Aspekten des Fußes;
- Ipsilateraler Straight-Leg-Raising-Test (positives Ergebnis: Beinschmerzen bei <60°);
- Crossed-leg-height-Test (positives Ergebnis: Reproduktion kontralateraler Schmerzen).
Diese sechs neurologischen Tests ermöglichen den Nachweis der meisten klinisch signifikanten Nervenwurzelschäden infolge von Bandscheibenvorfällen L4-L5 oder L5-S1, die zusammen mehr als 90 % aller klinisch signifikanten Radikulopathien ausmachen, die auf lumbale Bandscheibenvorfälle zurückzuführen sind (21-25). Da etwa 12 % der ambulanten Patienten mit Rückenschmerzen h
- Symptome von Ischias oder Beinschmerzen ohne neurologische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einem lumbalen Bandscheibenvorfall[5] aufwiesen, versuchten die Forscher, solche Probanden in die Studie einzubeziehen.
Die oben beschriebenen Kriterien sollten die Wahrscheinlichkeit minimieren, dass Patienten mit einem lumbalen Bandscheibenvorfall eingeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überarbeitetes Oswestry
Zeitfenster: Dezember 2008
|
Dezember 2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark T Pfefer, D.C., R.N., Cleveland Chiropractic College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MPMFMA1
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