- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497861
Confronto tra la manipolazione dell'attivatore e la manipolazione manuale della postura laterale in pazienti con lombalgia
Confronto tra forza meccanica, manipolazione manuale dell'attivatore e manipolazione manuale della postura laterale in pazienti con lombalgia: uno studio pilota randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dello strumento attivatore (MFMA) che si adatta alle regolazioni manuali della postura laterale (HVL) in pazienti con lombalgia acuta.
Gli esiti primari misurati includono la misurazione del dolore con una scala VAS, l'uso del questionario della scala del dolore di Oswestry e del questionario della scala del dolore alla schiena di Bournemouth.
Un ulteriore scopo di questo studio è valutare la fattibilità del reclutamento, della raccolta dei dati e di altre procedure che possono portare a ulteriori studi con un numero maggiore di soggetti, incluso un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- Cleveland Chiropractic College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più;
- Avere lombalgia acuta o subacuta in corso definita come dolore che non dura più di 16 settimane;
- Punteggio minimo di 30 mm su una scala del dolore analogica visiva da 100 mm.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano i seguenti:
- Avere una delle sei possibili cause non sottostanti di sintomi lombari nella loro storia (osteomielite spinale, frattura spinale, ernia del disco, spondilite anchilosante, sindrome della cauda equina o cancro, escluso il cancro della pelle non maligno);
- Hanno subito un intervento chirurgico che coinvolge la parte bassa della schiena; (
- Hanno ricevuto prestazioni di indennità di lavoro nell'anno precedente o sono stati potenzialmente coinvolti in controversie relative a problemi alla schiena;
- Gravidanza, per possibile necessità di esposizione a radiografie diagnostiche;
- Aver partecipato come soggetto a ricerche precedentemente presso il sito della clinica sperimentale;
- Hanno ricevuto manipolazione spinale nei 3 mesi precedenti o in più di tre occasioni durante l'anno precedente.
I soggetti con sciatica sono stati esclusi se presentavano uno dei seguenti:
- Dorsiflessione della caviglia / debolezza della flessione plantare;
- Debolezza dell'estensore dell'alluce;
- Assenza di riflessi del ginocchio o della caviglia;
- Perdita della sensazione di tocco leggero negli aspetti mediale, dorsale e laterale del piede;
- Test di sollevamento della gamba tesa ipsilaterale (risultato positivo: dolore alla gamba a <60°);
- Test di sollevamento della gamba tesa incrociata (risultato positivo: riproduzione del dolore controlaterale).
Questi sei test neurologici consentono di rilevare le compromissioni della radice nervosa clinicamente più significative derivanti da ernie del disco L4-L5 o L5-S1, che insieme costituiscono oltre il 90% di tutte le radicolopatie clinicamente significative attribuibili alle ernie del disco lombare (21-25). Perché circa il 12% dei pazienti ambulatoriali con mal di schiena h
- Hanno sintomi di sciatica o dolore alle gambe senza compromissione neurologica correlata all'ernia del disco lombare, [5] i ricercatori hanno tentato di includere tali soggetti nello studio.
I criteri sopra descritti avevano lo scopo di ridurre al minimo la probabilità di includere soggetti con ernia del disco lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Oswestry rivisto
Lasso di tempo: Dicembre 2008
|
Dicembre 2008
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark T Pfefer, D.C., R.N., Cleveland Chiropractic College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPMFMA1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .