Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ketogenní diety na tělesnou hmotnost a kardiovaskulární rizikové faktory

6. července 2007 aktualizováno: University of Cincinnati
Tato pilotní studie je randomizovaná, kontrolovaná klinická studie ke srovnání antropometrických a metabolických změn spojených s šestiměsíčním řízením hmotnosti pomocí diety s velmi nízkým obsahem sacharidů nebo diety s nízkým obsahem kalorií s nízkým obsahem tuku. Předpokládali jsme, že nízkotučná dieta bude spojena s větším úbytkem hmotnosti a zlepšením kardiovaskulárních rizikových faktorů než nízkosacharidová dieta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nízkosacharidové diety, včetně vysokotučných, „ketogenních“ diet, se posunuly do popředí populárních diet propagovaných pro hubnutí ve Spojených státech. Tyto dietní plány byly každoročně agresivně nabízeny milionům Američanů. Neexistovala však prakticky žádná přísná studie diet s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuků, ať už s ohledem na účinnost při podpoře hubnutí nebo účinky na kardiovaskulární rizikové faktory. Protože diety s velmi nízkým obsahem sacharidů (tj. ketogenní diety) doporučují zvýšený příjem tuků a nasycených tuků, předpokládali jsme, že dodržování jednoho z těchto dietních plánů by mohlo ve skutečnosti zhoršit důležité rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. To je velmi důležitá otázka, protože velké množství lidí experimentuje s dietami s nízkým obsahem sacharidů, přestože neznají jejich účinky na krevní tlak, hladiny lipidů v plazmě a glukózovou toleranci. Proto jsme navrhli klinickou studii, abychom ověřili naši hypotézu. V této studii porovnáme účinky tříměsíční ketogenní diety (jak propagoval Dr. Robert Atkins) s tříměsíční dietou na hubnutí, která je v souladu s dietními směrnicemi American Heart Association ve skupině 100 jinak zdravých obézních předměty. V průběhu studie určíme účinky stravy na 1) tělesnou hmotnost, procento tuku a klidovou rychlost metabolismu, 2) krevní tlak, 3) plazmatické lipidy, 4) měření glukózové tolerance a 5) měření psychické zdraví a stravovací návyky. Tato pilotní studie poskytne předběžná data potřebná k prokázání účinnosti (nebo jejího nedostatku) oblíbené techniky hubnutí (tj. ketogenní diety), která je v současnosti kritizována odbornými organizacemi. Vyzbrojeni předběžnými údaji plánují vyšetřovatelé dále zkoumat dlouhodobé antropometrické a metabolické účinky ketogenních diet na větším vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221-0038
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní muži a ženy s BMI 30-34 kg/m2, ve věku alespoň 18 let, kteří měli stabilní tělesnou hmotnost (tj. žádný přírůstek nebo úbytek > 5 % tělesné hmotnosti) po dobu předchozích šesti měsíců, kteří mají normální orální glukózovou toleranci a jsou schopni se zavázat k šestiměsíční studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení, aktivní zdravotní nebo duševní onemocnění vyžadující léčbu, nedávné (do 1 roku) užívání látek potlačujících chuť k jídlu, předchozí užívání ketogenní diety.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Tělesný tuk pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Klidová rychlost metabolismu prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Celkový cholesterol v plazmě nalačno, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol a triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Inzulín a glukóza nalačno
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Psychologické zdraví a stravovací chování prostřednictvím průzkumů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0060334B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit