Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer ketogenen Diät auf das Körpergewicht und kardiovaskuläre Risikofaktoren

6. Juli 2007 aktualisiert von: University of Cincinnati
Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zum Vergleich anthropometrischer und metabolischer Veränderungen, die mit einer sechsmonatigen Gewichtskontrolle durch eine sehr kohlenhydratarme Diät oder eine kalorienreduzierte, fettarme Diät verbunden sind. Wir stellten die Hypothese auf, dass die fettarme Ernährung mit einem stärkeren Gewichtsverlust und einer Verbesserung der kardiovaskulären Risikofaktoren verbunden wäre als die kohlenhydratarme Ernährung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kohlenhydratarme Diäten, einschließlich fettreicher „ketogener“ Diäten, sind in den Vereinigten Staaten in den Vordergrund der beliebten Diäten zur Gewichtsreduktion gerückt. Diese Diätpläne werden jedes Jahr aggressiv an Millionen Amerikaner vermarktet. Allerdings gibt es praktisch keine gründliche Studie zu kohlenhydratarmen und fettreichen Diäten, weder im Hinblick auf die Wirksamkeit bei der Förderung des Gewichtsverlusts noch auf die Auswirkungen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren. Da sehr kohlenhydratarme Diäten (d. h. die ketogenen Diäten) eine erhöhte Aufnahme von Fett und gesättigten Fettsäuren empfehlen, haben wir die Hypothese aufgestellt, dass die Befolgung eines dieser Diätpläne tatsächlich wichtige Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschlimmern könnte. Dies ist ein Thema von großer Bedeutung, da viele Menschen mit kohlenhydratarmen Diäten experimentieren, obwohl sie deren Auswirkungen auf Blutdruck, Plasmalipidspiegel und Glukosetoleranz nicht kennen. Daher haben wir eine klinische Studie vorgeschlagen, um unsere Hypothese zu testen. In dieser Studie vergleichen wir die Auswirkungen einer dreimonatigen ketogenen Diät (wie von Dr. Robert Atkins empfohlen) mit einer dreimonatigen Diät zur Gewichtsreduktion, die den Ernährungsrichtlinien der American Heart Association entspricht, in einer Gruppe von 100 ansonsten gesunden fettleibigen Personen Fächer. Im Verlauf der Studie werden wir die Auswirkungen der Ernährung auf 1) Körpergewicht, Fettanteil und Stoffwechselrate im Ruhezustand, 2) Blutdruck, 3) Plasmalipide, 4) Maße der Glukosetoleranz und 5) Maße bestimmen psychische Gesundheit und Essverhalten. Diese Pilotstudie wird die vorläufigen Daten liefern, die erforderlich sind, um die Wirksamkeit (oder deren Fehlen) einer beliebten Abnehmmethode (d. h. der ketogenen Diät) nachzuweisen, die derzeit von Berufsverbänden kritisiert wird. Ausgestattet mit vorläufigen Daten planen die Forscher, die langfristigen anthropometrischen und metabolischen Auswirkungen ketogener Diäten anhand einer größeren Stichprobe weiter zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221-0038
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Männer und Frauen mit einem BMI von 30-34 kg/m2, mindestens 18 Jahre alt, die in den letzten sechs Monaten ein stabiles Körpergewicht hatten (d. h. keine Gewichtszunahme oder -abnahme von >5 % des Körpergewichts), die haben eine normale orale Glukosetoleranz und sind in der Lage, eine sechsmonatige Studie durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit, aktive medizinische oder behandlungsbedürftige psychische Erkrankung, kürzliche (innerhalb eines Jahres) Einnahme von Appetitzüglern, frühere Anwendung der ketogenen Diät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Körperfett mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ruhestoffwechselrate mittels indirekter Kalorimetrie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride im Nüchternplasma
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Nüchterninsulin und Glukose
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Psychische Gesundheit und Essverhalten anhand von Umfragen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0060334B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren