Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en ketogen diæt på kropsvægt og kardiovaskulære risikofaktorer

6. juli 2007 opdateret af: University of Cincinnati
Dette pilotstudie er et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg til at sammenligne antropometriske og metaboliske ændringer forbundet med seks måneders vægtkontrol ved hjælp af en diæt med meget lavt kulhydratindhold eller en diæt med lavt kalorieindhold. Vi antog, at fedtfattig diæt ville være forbundet med mere vægttab og forbedring af kardiovaskulære risikofaktorer end diæt med lavt kulhydratindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diæter med lavt kulhydratindhold, herunder fedtrige, 'ketogene' diæter, er rykket frem i forreste række af populære diæter, der promoveres til vægttab i USA. Disse kostplaner er blevet aggressivt markedsført til millioner af amerikanere hvert år. Der har dog stort set ikke været nogen grundig undersøgelse af diæter med lavt kulhydratindhold, højt fedtindhold, hverken med hensyn til effektivitet til at fremme vægttab eller virkninger på kardiovaskulære risikofaktorer. Fordi diæter med meget lavt kulhydratindhold (dvs. de ketogene diæter) anbefaler øget indtag af fedt og mættet fedt, antog vi, at det at følge en af ​​disse kostplaner faktisk kunne forværre vigtige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Dette er et spørgsmål af stor betydning, fordi et stort antal mennesker eksperimenterer med diæter med lavt kulhydratindhold på trods af, at de ikke kender deres virkninger på blodtryk, plasmalipidniveauer og glukosetolerance. Derfor har vi foreslået et klinisk forsøg for at teste vores hypotese. I denne undersøgelse vil vi sammenligne virkningerne af tre måneder af en ketogen diæt (som fremmet af Dr. Robert Atkins) med tre måneders vægttabsdiæt, der er i overensstemmelse med American Heart Associations kostråd i en gruppe på 100 ellers sunde overvægtige fag. I løbet af undersøgelsen vil vi bestemme effekten af ​​kosten på 1) kropsvægt, fedtprocent og hvilestofskifte, 2) blodtryk, 3) plasmalipider, 4) mål for glukosetolerance og 5) mål for psykisk sundhed og spiseadfærd. Denne pilotundersøgelse vil give de foreløbige data, der er nødvendige for at demonstrere effektiviteten (eller mangel på samme) af en populær vægttabsteknik (dvs. den ketogene diæt), som i øjeblikket bliver kritiseret af professionelle organisationer. Bevæbnet med foreløbige data planlægger efterforskerne yderligere at undersøge de langsigtede antropometriske og metaboliske virkninger af ketogene diæter med en større prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221-0038
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige mænd og kvinder med et BMI på 30-34 kg/m2, mindst 18 år, som har haft stabil kropsvægt (dvs. ingen tilvækst eller tab på >5 % af kropsvægten) i de foregående seks måneder, som har normal oral glukosetolerance, og som er i stand til at forpligte sig til en seks måneders undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning, aktiv medicinsk eller psykisk sygdom, der kræver behandling, nylig (inden for 1 år) brug af appetitdæmpende stoffer, tidligere brug af den ketogene diæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kropsfedt via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hvilestofskifte via indirekte kalorimetri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fastende totalt kolesterol i plasma, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fastende insulin og glukose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Psykologisk sundhed og spiseadfærd via undersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2007

Først opslået (Skøn)

10. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0060334B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner