Predictors of Treatment Outcome for Smokers With and Without Schizophrenia
13. července 2017 aktualizováno: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The primary purpose of this investigation is to determine the predictive value of task persistence as measured by a mirror tracing task.
A secondary purpose is to evaluate differences in task persistence in smokers with or without schizophrenia.
It is hypothesized that task persistence in smokers in both diagnostic categories (schizophrenia and no schizophrenia) will predict tobacco dependence treatment outcome at one and six months.
It is also hypothesized that smokers with schizophrenia will show lower levels of task persistence after controlling for other motor skills than smokers without schizophrenia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Please see brief summary above.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- UMDNJ Tobacco Dependence Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Individuals from mental health centers in Central New Jersey or non-psychiatric controls from the community
Popis
Inclusion Criteria:
- Current smokers must be over the age of 18,
- Must fit into the diagnostic groups schizophrenia / schizoaffective disorder; or the non-schizophrenia group.
- Must smoke at least 10 cigarettes per day
- Must be capable of giving informed consent as measured by Folstein Mini Mental Status Exam of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Those unable to give informed consent.
- Psychotic disorders other than schizophrenia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Non-psychiatric smokers
Smokers not meeting criteria for Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
|
Smokers with Schizophrenia
Smokers meeting criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mirror-tracing Persistence (in Seconds)
Časové okno: baseline
|
Number of seconds participants continued working on a mirror tracing task before giving up.
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Persistence as a Prospective Predictor of Smoking Cessation
Časové okno: 6 months
|
Analysis of Generalized Estimating Equations (GEE) parameter estimates based on empirical standard error estimates, using an exchangeable working correlation structure, with smoking abstinence as outcome variable, and task persistence, time, diagnosis, ability, Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) score, and the interaction between disorder and persistence as explanatory variables.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc L. Steinberg, PH.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23DA018203 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .