- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00501007
Predictors of Treatment Outcome for Smokers With and Without Schizophrenia
13 июля 2017 г. обновлено: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The primary purpose of this investigation is to determine the predictive value of task persistence as measured by a mirror tracing task.
A secondary purpose is to evaluate differences in task persistence in smokers with or without schizophrenia.
It is hypothesized that task persistence in smokers in both diagnostic categories (schizophrenia and no schizophrenia) will predict tobacco dependence treatment outcome at one and six months.
It is also hypothesized that smokers with schizophrenia will show lower levels of task persistence after controlling for other motor skills than smokers without schizophrenia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Please see brief summary above.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
203
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- UMDNJ Tobacco Dependence Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Individuals from mental health centers in Central New Jersey or non-psychiatric controls from the community
Описание
Inclusion Criteria:
- Current smokers must be over the age of 18,
- Must fit into the diagnostic groups schizophrenia / schizoaffective disorder; or the non-schizophrenia group.
- Must smoke at least 10 cigarettes per day
- Must be capable of giving informed consent as measured by Folstein Mini Mental Status Exam of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Those unable to give informed consent.
- Psychotic disorders other than schizophrenia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Non-psychiatric smokers
Smokers not meeting criteria for Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
Smokers with Schizophrenia
Smokers meeting criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mirror-tracing Persistence (in Seconds)
Временное ограничение: baseline
|
Number of seconds participants continued working on a mirror tracing task before giving up.
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Persistence as a Prospective Predictor of Smoking Cessation
Временное ограничение: 6 months
|
Analysis of Generalized Estimating Equations (GEE) parameter estimates based on empirical standard error estimates, using an exchangeable working correlation structure, with smoking abstinence as outcome variable, and task persistence, time, diagnosis, ability, Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) score, and the interaction between disorder and persistence as explanatory variables.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc L. Steinberg, PH.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23DA018203 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .