- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00501007
Predictors of Treatment Outcome for Smokers With and Without Schizophrenia
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The primary purpose of this investigation is to determine the predictive value of task persistence as measured by a mirror tracing task.
A secondary purpose is to evaluate differences in task persistence in smokers with or without schizophrenia.
It is hypothesized that task persistence in smokers in both diagnostic categories (schizophrenia and no schizophrenia) will predict tobacco dependence treatment outcome at one and six months.
It is also hypothesized that smokers with schizophrenia will show lower levels of task persistence after controlling for other motor skills than smokers without schizophrenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Please see brief summary above.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- UMDNJ Tobacco Dependence Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Individuals from mental health centers in Central New Jersey or non-psychiatric controls from the community
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Current smokers must be over the age of 18,
- Must fit into the diagnostic groups schizophrenia / schizoaffective disorder; or the non-schizophrenia group.
- Must smoke at least 10 cigarettes per day
- Must be capable of giving informed consent as measured by Folstein Mini Mental Status Exam of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Those unable to give informed consent.
- Psychotic disorders other than schizophrenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Non-psychiatric smokers
Smokers not meeting criteria for Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
|
Smokers with Schizophrenia
Smokers meeting criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mirror-tracing Persistence (in Seconds)
Aikaikkuna: baseline
|
Number of seconds participants continued working on a mirror tracing task before giving up.
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persistence as a Prospective Predictor of Smoking Cessation
Aikaikkuna: 6 months
|
Analysis of Generalized Estimating Equations (GEE) parameter estimates based on empirical standard error estimates, using an exchangeable working correlation structure, with smoking abstinence as outcome variable, and task persistence, time, diagnosis, ability, Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) score, and the interaction between disorder and persistence as explanatory variables.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc L. Steinberg, PH.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA018203 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .