- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00501007
Predictors of Treatment Outcome for Smokers With and Without Schizophrenia
2017. július 13. frissítette: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The primary purpose of this investigation is to determine the predictive value of task persistence as measured by a mirror tracing task.
A secondary purpose is to evaluate differences in task persistence in smokers with or without schizophrenia.
It is hypothesized that task persistence in smokers in both diagnostic categories (schizophrenia and no schizophrenia) will predict tobacco dependence treatment outcome at one and six months.
It is also hypothesized that smokers with schizophrenia will show lower levels of task persistence after controlling for other motor skills than smokers without schizophrenia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Please see brief summary above.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
203
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- UMDNJ Tobacco Dependence Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Individuals from mental health centers in Central New Jersey or non-psychiatric controls from the community
Leírás
Inclusion Criteria:
- Current smokers must be over the age of 18,
- Must fit into the diagnostic groups schizophrenia / schizoaffective disorder; or the non-schizophrenia group.
- Must smoke at least 10 cigarettes per day
- Must be capable of giving informed consent as measured by Folstein Mini Mental Status Exam of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Those unable to give informed consent.
- Psychotic disorders other than schizophrenia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Non-psychiatric smokers
Smokers not meeting criteria for Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
Smokers with Schizophrenia
Smokers meeting criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mirror-tracing Persistence (in Seconds)
Időkeret: baseline
|
Number of seconds participants continued working on a mirror tracing task before giving up.
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Persistence as a Prospective Predictor of Smoking Cessation
Időkeret: 6 months
|
Analysis of Generalized Estimating Equations (GEE) parameter estimates based on empirical standard error estimates, using an exchangeable working correlation structure, with smoking abstinence as outcome variable, and task persistence, time, diagnosis, ability, Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) score, and the interaction between disorder and persistence as explanatory variables.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc L. Steinberg, PH.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23DA018203 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .