- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00501007
Predictors of Treatment Outcome for Smokers With and Without Schizophrenia
13 juillet 2017 mis à jour par: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
The primary purpose of this investigation is to determine the predictive value of task persistence as measured by a mirror tracing task.
A secondary purpose is to evaluate differences in task persistence in smokers with or without schizophrenia.
It is hypothesized that task persistence in smokers in both diagnostic categories (schizophrenia and no schizophrenia) will predict tobacco dependence treatment outcome at one and six months.
It is also hypothesized that smokers with schizophrenia will show lower levels of task persistence after controlling for other motor skills than smokers without schizophrenia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Please see brief summary above.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- UMDNJ Tobacco Dependence Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individuals from mental health centers in Central New Jersey or non-psychiatric controls from the community
La description
Inclusion Criteria:
- Current smokers must be over the age of 18,
- Must fit into the diagnostic groups schizophrenia / schizoaffective disorder; or the non-schizophrenia group.
- Must smoke at least 10 cigarettes per day
- Must be capable of giving informed consent as measured by Folstein Mini Mental Status Exam of at least 22.
Exclusion Criteria:
- Those unable to give informed consent.
- Psychotic disorders other than schizophrenia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Non-psychiatric smokers
Smokers not meeting criteria for Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
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Smokers with Schizophrenia
Smokers meeting criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mirror-tracing Persistence (in Seconds)
Délai: baseline
|
Number of seconds participants continued working on a mirror tracing task before giving up.
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baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Persistence as a Prospective Predictor of Smoking Cessation
Délai: 6 months
|
Analysis of Generalized Estimating Equations (GEE) parameter estimates based on empirical standard error estimates, using an exchangeable working correlation structure, with smoking abstinence as outcome variable, and task persistence, time, diagnosis, ability, Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) score, and the interaction between disorder and persistence as explanatory variables.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc L. Steinberg, PH.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2007
Première publication (Estimation)
13 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DA018203 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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