Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Burning Mouth Disorder (BMD) – porucha neuropatické bolesti

20. prosince 2012 aktualizováno: Markus R. Fussnegger

Burning Mouth Disorder (BMD) – porucha neuropatické bolesti? Vyšetřování pomocí kvalitativního a kvantitativního senzorického testování (QST)

Ústní pálení může mít mnoho důvodů. Nedávné výsledky neurofyziologických studií naznačují, že primární porucha pálení v ústech (BMD) může být periferní a/nebo centrální neuropatickou poruchou. Cílem této studie je nejprve identifikovat pacienty s primární poruchou pálení v ústech vyloučením jiných možných příčin pálení v ústech. Pomocí kvalitativního a kvantitativního senzorického testování a chuťového vyšetření u jednotlivého pacienta chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda existují neurosenzorické rozdíly mezi pacienty s primární BMD a kontrolami a zda u pacientů s BMD vždy koexistují chuťové a neurosenzorické deficity.

Přehled studie

Detailní popis

Pálení v ústech může mít mnoho různých etiologií. Sekundární poruchy pálení v ústech (BMD) způsobené systémovými (tj. diabetes, nutriční nedostatky, alergie), lokální (tj. Kandidóza, Lichen planus) nebo funkční faktory (tj. parafunkční aktivity jazyka, dýchání ústy) jsou obvykle poměrně snadno identifikovatelné a léčí se odstraněním příslušné příčiny. Primární BMD jako specifické onemocnění je náročnou poruchou z hlediska hodnocení a léčby jak pro pacienta, tak pro zubního lékaře. Převládající hypotéza převážně psychické příčiny je zpochybňována nedávnými výsledky výzkumu. Typický pocit pálení, částečně účinnost medikace, která se obvykle používá u chronických, neuropatických bolestí a nedávné neurofyziologické studie a konečně nález degenerace epiteliálních nervových vláken u pacientů s BMD dávají důvod předpokládat periferní a/nebo centrální neuropatickou etiologii. To znamená, že transdukce nociceptivních stimulů v orofaciální oblasti a přenos a modulace nociceptivního vstupu mohou být změněny. Hypotéza poruchy chuťového systému předpokládá, že chuťový vstup má inhibiční vliv na nociceptivní systém trigeminu. Hypogeuzie nebo ageuzie, možná způsobená degenerací periferních nervů, která byla nalezena u pacientů s BMD, by proto vedla ke sníženému chuťovému vstupu, který zase ustupuje centrální dezinhibici nocicepce trigeminu, což vede k bolestivějšímu vnímání v oblasti úst. Cílem této studie je nejprve identifikovat pacienty s primární poruchou pálení v ústech vyloučením jiných možných příčin pálení v ústech. Pomocí kvalitativního a termálního kvantitativního senzorického testování a chuťového vyšetření u jednotlivého pacienta chceme zjistit, zda existují neurosenzorické rozdíly mezi pacienty s primární BMD a kontrolami a zda u pacientů s BMD vždy koexistují chuťové a neurosenzorické deficity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, D-14197
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus R Fussnegger, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pocit pálení jazyka, rtu nebo jiné struktury ústní dutiny
  • Průměrná intenzita bolesti mezi 3 a 9 (VAS-škála 0-10)
  • Písemný, informovaný souhlas
  • pacient mluví německy
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nádor
  • HIV/AIDS
  • Diabetes mellitus
  • neléčená hypotyreóza
  • gastroezofageální refluxní choroba
  • Sjögrenova nemoc
  • Onemocnění slinných žláz
  • Nedostatek vitaminu B, kyseliny listové a železa
  • Léky způsobující hyposalivaci
  • Zánětlivá, virová, bakteriální, plísňová, autoimunitní a další onemocnění sliznice dutiny ústní
  • Nedostatečná protetika
  • Alergie na akrylovou pryskyřici protézy
  • Alergie na chinin-hydrochlorid
  • Xerostomie
  • Těhotenství
  • Psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A: Pacienti
Pacienti s primární poruchou pálení v ústech Bolest (VAS 0-10): 3<x<9 Pacient rozumí a mluví německy Věk: >18 let
B: Ovládací prvky
Osoby/pacienti odpovídající věku a pohlaví, kteří nemají v anamnéze pocit pálení v ústech nebo pálení v ústech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Neurosenzorické rozdíly mezi pacienty s pálením v ústech a kontrolami.
Cílem této studie je identifikovat pacienty s idiopatickou BMD. Pomocí kvalitativních a kvantitativních senzorických testů (QST) a chuťových testů chceme zjistit, zda existují neurosenzorické rozdíly mezi pacienty s BMD a kontrolami bez jakéhokoli pocitu pálení v ústech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ingrid Peroz, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin
  • Ředitel studie: Markus R Fussnegger, Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaciální bolest

3
Předplatit