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Burning Mouth Disorder (BMD) – Eine neuropathische Schmerzstörung

20. Dezember 2012 aktualisiert von: Markus R. Fussnegger

Burning Mouth Disorder (BMD) – eine neuropathische Schmerzerkrankung? Eine Untersuchung mit qualitativen und quantitativen sensorischen Tests (QST)

Ein Brennen im Mund kann viele Gründe haben. Jüngste neurophysiologische Studienergebnisse deuten darauf hin, dass eine primäre Burning-Mouth-Erkrankung (BMD) eine periphere und/oder eine zentrale neuropathische Störung sein kann. Das Ziel dieser Studie ist es, zunächst Patienten mit einem primären Brennen im Mund zu identifizieren, indem andere mögliche Ursachen für Mundbrennen ausgeschlossen werden. Mittels qualitativer und quantitativer sensorischer Testung und einer gustatorischen Untersuchung am einzelnen Patienten wollen die Forscher herausfinden, ob zwischen Patienten mit primärer BMD und Kontrollen neurosensorische Unterschiede bestehen und ob bei BMD-Patienten gustatorische und neurosensorische Defizite immer koexistieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Orales Brennen kann viele verschiedene Ätiologien haben. Sekundäre Burning Mouth Disorders (BMD) aufgrund systemischer (d.h. Diabetes, Ernährungsmängel, Allergien), lokal (d.h. Candidiasis, Lichen ruber) oder funktionelle Faktoren (d.h. Zungenparafunktionen, Mundatmung) sind in der Regel recht einfach zu erkennen und werden durch Beseitigung der jeweiligen Ursache behandelt. Eine primäre BMD als spezifische Erkrankung ist sowohl für den Patienten als auch für den Zahnarzt eine herausfordernde Erkrankung in Bezug auf die Beurteilung und Behandlung. Die vorherrschende Hypothese einer überwiegend psychischen Ursache wird durch neuere Forschungsergebnisse in Frage gestellt. Das typische Brennen, die teilweise Wirksamkeit von Medikamenten, die üblicherweise bei chronischen, neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden, neuere neurophysiologische Studien und schließlich der Befund einer Degeneration epithelialer Nervenfasern bei BMD-Patienten geben Anlass, eine periphere und/oder zentrale neuropathische Ätiologie anzunehmen. Das heißt, die Übertragung von nozizeptiven Reizen in der orofazialen Region und die Übertragung und Modulation des nozizeptiven Inputs könnten verändert werden. Die Hypothese einer Störung des gustatorischen Systems geht davon aus, dass der gustatorische Input einen hemmenden Einfluss auf das trigeminale nozizeptive System hat. Eine bei BMD-Patienten festgestellte Hypogeusie oder Ageusie, möglicherweise verursacht durch periphere Nervendegeneration, würde daher zu einem verminderten gustatorischen Input führen, was wiederum einer zentralen Enthemmung der trigeminalen Nozizeption Platz macht, was zu einer schmerzhafteren Wahrnehmung im Mundbereich führt. Das Ziel dieser Studie ist es, zunächst Patienten mit einem primären Brennen im Mund zu identifizieren, indem andere mögliche Ursachen für Mundbrennen ausgeschlossen werden. Mittels qualitativer und thermisch-quantitativer sensorischer Testung und einer gustatorischen Untersuchung am einzelnen Patienten wollen wir herausfinden, ob zwischen Patienten mit primärer BMD und Kontrollen neurosensorische Unterschiede bestehen und ob bei BMD-Patienten gustatorische und neurosensorische Defizite immer koexistieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, D-14197
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry
        • Hauptermittler:
          • Markus R Fussnegger, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Brennen der Zunge, Lippe oder anderer oraler Strukturen
  • Durchschnittliche Schmerzintensität zwischen 3 und 9 (VAS-Skala 0-10)
  • Schriftliche, informierte Zustimmung
  • Patient spricht Deutsch
  • Alter > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Tumor
  • HIV/Aids
  • Diabetes Mellitus
  • unbehandelte Hypothyreose
  • gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Sjögren-Krankheit
  • Speicheldrüsenerkrankung
  • Vitamin B-, Folsäure- und Eisenmangel
  • Medikamente, die Hyposalivation verursachen
  • Entzündliche, virale, bakterielle, Pilz-, Autoimmun- und andere Erkrankungen der Mundschleimhaut
  • Unzureichende Prothetik
  • Allergie gegen Acrylharz der Prothese
  • Allergie gegen Chinin-Hydrochlorid
  • Xerostomie
  • Schwangerschaft
  • Psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A: Patienten
Patienten mit primärem Brennen im Mund Schmerz (VAS 0-10): 3<x<9 Patient versteht und spricht deutsch Alter: >18 Jahre
B: Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste Personen/Patienten, die keine Vorgeschichte eines oralen Brennens oder einer brennenden Mundstörung haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Neurosensorische Unterschiede zwischen Patienten mit Burning Mouth Disorder und Kontrollpersonen.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, Patienten mit idiopathischer BMD zu identifizieren. Durch qualitative und quantitative sensorische Tests (QST) und Geschmackstests wollen wir herausfinden, ob zwischen Patienten mit BMD und Kontrollen ohne orales Brennen neurosensorische Unterschiede bestehen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ingrid Peroz, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin
  • Studienleiter: Markus R Fussnegger, Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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