- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00504387
Burning Mouth Disorder (BMD) - En neuropatisk smertelidelse
20. december 2012 opdateret af: Markus R. Fussnegger
Burning Mouth Disorder (BMD) - en neuropatisk smertelidelse? En undersøgelse ved hjælp af kvalitativ og kvantitativ sensorisk testning (QST)
Oral brænding kan have en lang række årsager.
Nylige neurofysiologiske undersøgelsesresultater tyder på, at en primær brændende mundlidelse (BMD) kan være en perifer og/eller en central neuropatisk lidelse.
Formålet med denne undersøgelse er først at identificere patienter med en primær brændende mundlidelse ved at udelukke andre mulige årsager til oral brænding.
Ved hjælp af kvalitativ og kvantitativ sensorisk testning og en smagsundersøgelse hos den enkelte patient ønsker efterforskerne at finde ud af, om der er neurosensoriske forskelle mellem patienter med primær BMD og kontroller, og om gustatoriske og neurosensoriske defekter altid eksisterer side om side hos BMD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oral brænding kan have mange forskellige ætiologier.
Sekundære brændende mundlidelser (BMD) på grund af systemiske (dvs.
diabetes, ernæringsmæssige mangler, allergier), lokale (dvs.
Candidiasis, Lichen planus) eller funktionelle faktorer (dvs.
tungeparafunktionelle aktiviteter, åndedræt i munden) er normalt ret nemme at identificere og behandles ved at eliminere den respektive årsag.
En primær BMD som en specifik sygdom er en udfordrende lidelse med hensyn til vurdering og behandling for både patienten og tandlægen.
Den fremherskende hypotese om en overvejende psykologisk årsag sættes spørgsmålstegn ved af nyere forskningsresultater.
Den typiske brændende fornemmelse, den delvise effekt af medicin, der normalt anvendes ved kroniske, neuropatiske smerter og nyere neurofysiologiske undersøgelser og endelig fundet af en degeneration af epiteliale nervefibre hos BMD-patienter giver anledning til at antage en perifer og/eller central neuropatisk ætiologi.
Det vil sige, at transduktionen af nociceptive stimuli i den orofaciale region og transmissionen og moduleringen af det nociceptive input kan blive ændret.
Hypotesen om en forstyrrelse af gustatoriesystemet antager, at gustatorisk input har en hæmmende indflydelse på det trigeminus nociceptive system.
En hypogeusi eller ageusi, måske forårsaget af perifer nervedegeneration, som er blevet fundet hos BMD-patienter, ville derfor føre til et nedsat gustatorisk input, som igen giver plads til en central disinhibering af trigeminusnociception, hvilket fører til en mere smertefuld perception i den orale region.
Formålet med denne undersøgelse er først at identificere patienter med en primær brændende mundlidelse ved at udelukke andre mulige årsager til oral brænding.
Ved hjælp af kvalitativ og termisk kvantitativ sensorisk testning og en gustatorisk undersøgelse hos den enkelte patient ønsker vi at finde ud af, om der er neurosensoriske forskelle mellem patienter med primær BMD og kontroller, og om gustatoriske og neurosensoriske defekter altid eksisterer side om side hos BMD-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Markus R Fussnegger, Dr.
- Telefonnummer: +49 30 450 562713
- E-mail: markus.fussnegger@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, D-14197
- Rekruttering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry
-
Ledende efterforsker:
- Markus R Fussnegger, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær brændende fornemmelse af tungen, læben eller anden oral struktur
- Gennemsnitlig smerteintensitet mellem 3 og 9 (VAS-skala 0-10)
- Skriftligt, informeret samtykke
- patienten taler tysk
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Svulst
- HIV/AIDS
- Diabetes mellitus
- ubehandlet hypothyroidisme
- gastroøsofageal reflukssygdom
- Sjögrens sygdom
- Spytkirtelsygdom
- Vitamin B-, folinsyre- og jernmangel
- Medicin, der forårsager hyposalivation
- Inflammatoriske, virale, bakterielle, svampe, autoimmune og andre sygdomme i mundslimhinden
- Utilstrækkelig protetik
- Allergi mod akrylharpiks af protese
- Allergi mod Chinin-hydrochlorid
- Xerostomi
- Graviditet
- Psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
A: Patienter
Patienter med en primær brændende mundlidelse Smerter (VAS 0-10): 3<x<9 Patient forstår og taler tysk Alder: >18 år
|
B: Styringer
Alders- og kønsmatchede personer/patienter, som ikke har nogen historie med en brændende fornemmelse i munden eller en brændende mundlidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Neurosensoriske forskelle mellem Burning Mouth Disorder-patienter og kontroller.
|
Formålet med denne undersøgelse er at identificere patienter med idiopatisk BMD.
Ved hjælp af kvalitative og kvantitative sensoriske tests (QST) og smagstests ønsker vi at finde ud af, om der er neurosensoriske forskelle mellem patienter med BMD og kontroller uden nogen oral brændende fornemmelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ingrid Peroz, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin
- Studieleder: Markus R Fussnegger, Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scala A, Checchi L, Montevecchi M, Marini I, Giamberardino MA. Update on burning mouth syndrome: overview and patient management. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(4):275-91. doi: 10.1177/154411130301400405.
- Forssell H, Jaaskelainen S, Tenovuo O, Hinkka S. Sensory dysfunction in burning mouth syndrome. Pain. 2002 Sep;99(1-2):41-7. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00052-0.
- Lauria G, Majorana A, Borgna M, Lombardi R, Penza P, Padovani A, Sapelli P. Trigeminal small-fiber sensory neuropathy causes burning mouth syndrome. Pain. 2005 Jun;115(3):332-337. doi: 10.1016/j.pain.2005.03.028.
- Grushka M, Epstein JB, Gorsky M. Burning mouth syndrome and other oral sensory disorders: a unifying hypothesis. Pain Res Manag. 2003 Fall;8(3):133-5. doi: 10.1155/2003/654735.
- Formaker BK, Frank ME. Taste function in patients with oral burning. Chem Senses. 2000 Oct;25(5):575-81. doi: 10.1093/chemse/25.5.575.
- Bartoshuk LM, Snyder DJ, Grushka M, Berger AM, Duffy VB, Kveton JF. Taste damage: previously unsuspected consequences. Chem Senses. 2005 Jan;30 Suppl 1:i218-9. doi: 10.1093/chemse/bjh192. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2007
Først opslået (Skøn)
20. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Sensationsforstyrrelser
- Forbrændinger
- Sygdom
- Neuralgi
- Somatoforme lidelser
- Mundsygdomme
- Ansigtssmerter
- Smagsforstyrrelser
- Brændende mund syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/036/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orofacial smerte
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
UConn HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Afsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetOrofacial hævelseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetOral infektion | Tandtraume | Orofacial smerte | Orofacial ødemFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetOral infektion | Tandtraume | Orofacial smerte | Orofacial ødemFrankrig
-
Prof. Dr. Daniel Pecos MartínRekruttering
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Charles University, Czech RepublicRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuOrofacial myofunktionelle lidelser
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage