Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Burning Mouth Disorder (BMD) – Neuropathic Pain Disorder

2012. december 20. frissítette: Markus R. Fussnegger

Égő szájbetegség (BMD) – neuropátiás fájdalomzavar? Kvalitatív és kvantitatív szenzoros teszteléssel (QST) végzett vizsgálat

A szájégésnek számos oka lehet. A közelmúltban végzett neurofiziológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy az elsődleges égő szájbetegség (BMD) perifériás és/vagy központi neuropátiás rendellenesség lehet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először azonosítsa az elsődleges égő szájbetegségben szenvedő betegeket, kizárva a szájégés egyéb lehetséges okait. Kvalitatív és kvantitatív szenzoros vizsgálatokkal, valamint az egyes betegek ízlelési vizsgálatával a kutatók azt kívánják kideríteni, hogy vannak-e neuroszenzoros különbségek az elsődleges BMD-vel rendelkező betegek és a kontrollok között, illetve hogy a BMD-betegeknél mindig fennáll-e íz- és neuroszenzoros hiányosság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az orális égésnek sokféle etiológiája lehet. Szisztémás eredetű (pl. cukorbetegség, táplálkozási hiányosságok, allergiák), helyi (pl. Candidiasis, Lichen planus) vagy funkcionális tényezők (pl. a nyelv parafunkcionális tevékenységei, szájlégzés) általában meglehetősen könnyen azonosíthatók, és a megfelelő ok megszüntetésével kezelhetők. Az elsődleges BMD, mint specifikus betegség, kihívást jelent a felmérés és a kezelés szempontjából, mind a páciens, mind a fogorvos számára. A túlnyomórészt pszichológiai ok uralkodó hipotézisét megkérdőjelezik a legújabb kutatási eredmények. A tipikus égő érzés, a krónikus, neuropátiás fájdalmakra és a közelmúltban végzett neurofiziológiai vizsgálatokra általában alkalmazott gyógyszeres kezelés részbeni hatékonysága, végül a BMD betegek hámrostjainak degenerációjának megállapítása okot ad a perifériás és/vagy centrális neuropátiás etiológia feltételezésére. Ez azt jelenti, hogy a nociceptív ingerek transzdukciója az orofaciális régióban, valamint a nociceptív bemenet átvitele és modulációja megváltozhat. Az ízlelési rendszer zavarának hipotézise feltételezi, hogy az ízlelés gátló hatással van a trigeminus nociceptív rendszerére. A hypogeusia vagy ageusia, amelyet esetleg a perifériás idegek degenerációja okozhat, amelyet BMD-betegeknél találtak, ezért csökkent ízlelési inputhoz vezet, ami viszont a trigeminus nocicepciójának központi gátlásához vezet, ami fájdalmasabb érzékeléshez vezet a szájban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először azonosítsa az elsődleges égő szájbetegségben szenvedő betegeket, kizárva a szájégés egyéb lehetséges okait. Kvalitatív és termikus kvantitatív szenzoros teszteléssel, valamint az egyes betegek ízlelési vizsgálatával azt szeretnénk kideríteni, hogy vannak-e neuroszenzoros különbségek az elsődleges BMD-vel rendelkező betegek és a kontrollok között, valamint hogy a BMD-betegeknél mindig fennáll-e íz- és neuroszenzoros hiányosság.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, D-14197
        • Toborzás
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry
        • Kutatásvezető:
          • Markus R Fussnegger, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú ellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges égő érzés a nyelvben, ajakban vagy más szájszerkezetben
  • A fájdalom átlagos intenzitása 3 és 9 között (VAS-skála 0-10)
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezés
  • a beteg németül beszél
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Tumor
  • HIV/AIDS
  • Diabetes mellitus
  • kezeletlen hypothyreosis
  • gastrooesophagealis reflux betegség
  • Sjögren-betegség
  • Nyálmirigy betegség
  • B-vitamin-, folsav- és vashiány
  • Nyálcsökkenést okozó gyógyszerek
  • A szájnyálkahártya gyulladásos, vírusos, bakteriális, gombás, autoimmun és egyéb betegségei
  • Elégtelen fogpótlás
  • Allergia a protézis akrilgyantájával szemben
  • Allergia a Chinin-hidroklorid ellen
  • Xerostomia
  • Terhesség
  • Pszichiátriai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
V: Betegek
Elsődleges égő szájbetegségben szenvedő betegek Fájdalom (VAS 0-10): 3<x<9 A beteg ért és beszél németül Életkor: >18 év
B: Vezérlők
Kornak és nemnek megfelelő személyek/betegek, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő szájüregi égő érzés vagy égő szájbetegség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Neuroszenzoros különbségek égő szájbetegségben szenvedő betegek és kontrollok között.
Jelen tanulmány célja az idiopátiás BMD-ben szenvedő betegek azonosítása. Kvalitatív és kvantitatív szenzoros vizsgálatokkal (QST) és ízlelővizsgálatokkal szeretnénk kideríteni, hogy vannak-e neuroszenzoros különbségek a BMD-ben szenvedő betegek és a szájban égő érzés nélküli kontrollok között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ingrid Peroz, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin
  • Tanulmányi igazgató: Markus R Fussnegger, Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orofaciális fájdalom

3
Iratkozz fel