- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00504387
Burning Mouth Disorder (BMD) – Neuropathic Pain Disorder
2012. december 20. frissítette: Markus R. Fussnegger
Égő szájbetegség (BMD) – neuropátiás fájdalomzavar? Kvalitatív és kvantitatív szenzoros teszteléssel (QST) végzett vizsgálat
A szájégésnek számos oka lehet.
A közelmúltban végzett neurofiziológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy az elsődleges égő szájbetegség (BMD) perifériás és/vagy központi neuropátiás rendellenesség lehet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először azonosítsa az elsődleges égő szájbetegségben szenvedő betegeket, kizárva a szájégés egyéb lehetséges okait.
Kvalitatív és kvantitatív szenzoros vizsgálatokkal, valamint az egyes betegek ízlelési vizsgálatával a kutatók azt kívánják kideríteni, hogy vannak-e neuroszenzoros különbségek az elsődleges BMD-vel rendelkező betegek és a kontrollok között, illetve hogy a BMD-betegeknél mindig fennáll-e íz- és neuroszenzoros hiányosság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az orális égésnek sokféle etiológiája lehet.
Szisztémás eredetű (pl.
cukorbetegség, táplálkozási hiányosságok, allergiák), helyi (pl.
Candidiasis, Lichen planus) vagy funkcionális tényezők (pl.
a nyelv parafunkcionális tevékenységei, szájlégzés) általában meglehetősen könnyen azonosíthatók, és a megfelelő ok megszüntetésével kezelhetők.
Az elsődleges BMD, mint specifikus betegség, kihívást jelent a felmérés és a kezelés szempontjából, mind a páciens, mind a fogorvos számára.
A túlnyomórészt pszichológiai ok uralkodó hipotézisét megkérdőjelezik a legújabb kutatási eredmények.
A tipikus égő érzés, a krónikus, neuropátiás fájdalmakra és a közelmúltban végzett neurofiziológiai vizsgálatokra általában alkalmazott gyógyszeres kezelés részbeni hatékonysága, végül a BMD betegek hámrostjainak degenerációjának megállapítása okot ad a perifériás és/vagy centrális neuropátiás etiológia feltételezésére.
Ez azt jelenti, hogy a nociceptív ingerek transzdukciója az orofaciális régióban, valamint a nociceptív bemenet átvitele és modulációja megváltozhat.
Az ízlelési rendszer zavarának hipotézise feltételezi, hogy az ízlelés gátló hatással van a trigeminus nociceptív rendszerére.
A hypogeusia vagy ageusia, amelyet esetleg a perifériás idegek degenerációja okozhat, amelyet BMD-betegeknél találtak, ezért csökkent ízlelési inputhoz vezet, ami viszont a trigeminus nocicepciójának központi gátlásához vezet, ami fájdalmasabb érzékeléshez vezet a szájban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy először azonosítsa az elsődleges égő szájbetegségben szenvedő betegeket, kizárva a szájégés egyéb lehetséges okait.
Kvalitatív és termikus kvantitatív szenzoros teszteléssel, valamint az egyes betegek ízlelési vizsgálatával azt szeretnénk kideríteni, hogy vannak-e neuroszenzoros különbségek az elsődleges BMD-vel rendelkező betegek és a kontrollok között, valamint hogy a BMD-betegeknél mindig fennáll-e íz- és neuroszenzoros hiányosság.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Markus R Fussnegger, Dr.
- Telefonszám: +49 30 450 562713
- E-mail: markus.fussnegger@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, D-14197
- Toborzás
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry
-
Kutatásvezető:
- Markus R Fussnegger, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felsőfokú ellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges égő érzés a nyelvben, ajakban vagy más szájszerkezetben
- A fájdalom átlagos intenzitása 3 és 9 között (VAS-skála 0-10)
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés
- a beteg németül beszél
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Tumor
- HIV/AIDS
- Diabetes mellitus
- kezeletlen hypothyreosis
- gastrooesophagealis reflux betegség
- Sjögren-betegség
- Nyálmirigy betegség
- B-vitamin-, folsav- és vashiány
- Nyálcsökkenést okozó gyógyszerek
- A szájnyálkahártya gyulladásos, vírusos, bakteriális, gombás, autoimmun és egyéb betegségei
- Elégtelen fogpótlás
- Allergia a protézis akrilgyantájával szemben
- Allergia a Chinin-hidroklorid ellen
- Xerostomia
- Terhesség
- Pszichiátriai rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
V: Betegek
Elsődleges égő szájbetegségben szenvedő betegek Fájdalom (VAS 0-10): 3<x<9 A beteg ért és beszél németül Életkor: >18 év
|
B: Vezérlők
Kornak és nemnek megfelelő személyek/betegek, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő szájüregi égő érzés vagy égő szájbetegség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
Neuroszenzoros különbségek égő szájbetegségben szenvedő betegek és kontrollok között.
|
Jelen tanulmány célja az idiopátiás BMD-ben szenvedő betegek azonosítása.
Kvalitatív és kvantitatív szenzoros vizsgálatokkal (QST) és ízlelővizsgálatokkal szeretnénk kideríteni, hogy vannak-e neuroszenzoros különbségek a BMD-ben szenvedő betegek és a szájban égő érzés nélküli kontrollok között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ingrid Peroz, PD Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin
- Tanulmányi igazgató: Markus R Fussnegger, Dr., Charité - Universitätsmedizin Berlin, Center for dental and craniofacial sciences, Department of restorative dentistry, Assmannshauser Str. 4-6, D-14197 Berlin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scala A, Checchi L, Montevecchi M, Marini I, Giamberardino MA. Update on burning mouth syndrome: overview and patient management. Crit Rev Oral Biol Med. 2003;14(4):275-91. doi: 10.1177/154411130301400405.
- Forssell H, Jaaskelainen S, Tenovuo O, Hinkka S. Sensory dysfunction in burning mouth syndrome. Pain. 2002 Sep;99(1-2):41-7. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00052-0.
- Lauria G, Majorana A, Borgna M, Lombardi R, Penza P, Padovani A, Sapelli P. Trigeminal small-fiber sensory neuropathy causes burning mouth syndrome. Pain. 2005 Jun;115(3):332-337. doi: 10.1016/j.pain.2005.03.028.
- Grushka M, Epstein JB, Gorsky M. Burning mouth syndrome and other oral sensory disorders: a unifying hypothesis. Pain Res Manag. 2003 Fall;8(3):133-5. doi: 10.1155/2003/654735.
- Formaker BK, Frank ME. Taste function in patients with oral burning. Chem Senses. 2000 Oct;25(5):575-81. doi: 10.1093/chemse/25.5.575.
- Bartoshuk LM, Snyder DJ, Grushka M, Berger AM, Duffy VB, Kveton JF. Taste damage: previously unsuspected consequences. Chem Senses. 2005 Jan;30 Suppl 1:i218-9. doi: 10.1093/chemse/bjh192. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Érzékelési zavarok
- Égési sérülések
- Betegség
- Neuralgia
- Szomatoform rendellenességek
- Szájbetegségek
- Arcfájdalom
- Ízlelési zavarok
- Égő száj szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/036/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orofaciális fájdalom
-
University of Colorado, DenverToborzásFájdalom, OrofacialEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverToborzásFogszabályozási diszkomfort | Fájdalom, OrofacialEgyesült Államok
-
Riyadh Elm UniversityAktív, nem toborzóFájdalom, posztoperatív | Arcfájdalom | Fájdalom, OrofacialSzaud-Arábia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezveDisztónia; Orofacial
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health... és más munkatársakBefejezveHalálozás | Szájhigiénia | Fájdalom, Orofacial | Szárazság, szájKanada
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalToborzásDisztónia | Disztónia; Idiopatikus | Dystonia, elsődleges | Dystonia, másodlagos | Disztónia, családi | Disztónia zavar | Disztóniák, szórványos | Disztónia; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Disztónia, paroxizmális | Disztónia 6 | Disztónia 5 | Disztónia 8 | Disztónia 9 | Disztónia 19 | Disztónia 10 | Disztónia 11 | Disztónia... és egyéb feltételekEgyesült Államok