Oxytocin Add on Study pro stabilní schizofrenní pacienty (Oxytocin)

Pacienti se schizofrenií léčení i těmi nejlepšími aktuálně dostupnými antipsychotiky nadále pociťují významné příznaky. Existuje silná potřeba lepších léčebných postupů včetně léčebných postupů, které lze bezpečně podávat jako doplněk k současným antipsychotikům, aby se zlepšila celková účinnost léčby.

Oxytocin je neurohypofyzární peptid nejlépe známý pro svou roli neurohormonu účastnícího se porodu a laktace. Kromě těchto dobře zavedených periferních účinků existuje přesvědčivý soubor sbližujících se důkazů, které naznačují, že oxytocin hraje klíčovou roli v regulaci řady různých centrálně zprostředkovaných behaviorálních a kognitivních procesů, které jsou vysoce relevantní pro schizofrenii, včetně sociální vazby a paměť (viz Argiolas a Gessa 1990; McCarthy a Aaltemus 1997). Kromě toho několik linií výzkumu naznačuje, že oxytocinové receptory mohou být důležitým cílem pro vývoj nových způsobů léčby schizofrenie. Oxytocin a jeho receptory existují v několika oblastech mozku, které se významně podílejí na patofyziologii schizofrenie, jako je nucleus accumbens a hippocampus (Van Leeuwan et al 1985). Oxytocin podávaný periferně inhibuje přenos dopaminu v mezolimbické dráze (Sarnyai 1992) et al, 1990). Bylo zjištěno, že antipsychotika zvyšují sekreci oxytocinu u potkanů ​​(Uvnas-Moberg et al 1992a), což naznačuje, že endogenní oxytocin může hrát roli v terapeutických účincích antipsychotických léků.

Každý subjekt bude zařazen na 6týdenní léčebné období po fázi screeningu. Postup studie zahrnuje týdenní návštěvy kliniky jako ambulantní pacient. Čtyřicet pacientů bude náhodně rozděleno buď do 40 IU oxytocinu dvakrát denně, nebo do vehikula s placebem. Po 3 týdnech bude léčba zkřížena tak, že subjekty, které dostaly oxytocin, dostanou placebo a naopak. Poměr studie je 1:1. Dávka oxytocinu je založena na předchozích studiích u lidí, které prokázaly zlepšení změn chování a mozkových funkcí souvisejících se schizofrenií (Kosfeld et al, 2005; Kirsch 2005; Heinrich M 2003).

Celková doba trvání studie pro každý jednotlivý subjekt bude přibližně 7 týdnů, což zahrnuje až 7denní období screeningu, základní (randomizační) návštěvu, třítýdenní období léčby, 1 týden vymývání, základní stav a třítýdenní křížovou léčbu.