Estudo de adição de ocitocina para pacientes esquizofrênicos estáveis (Oxytocin)

Os pacientes com esquizofrenia tratados até mesmo com os melhores antipsicóticos atualmente disponíveis continuam a apresentar sintomas significativos. Existe uma grande necessidade de melhores tratamentos, incluindo tratamentos que possam ser administrados com segurança como adjuvantes dos antipsicóticos atuais, a fim de melhorar a eficácia geral do tratamento.

A ocitocina é um peptídeo neurohipofisário mais conhecido por seu papel como neuro-hormônio envolvido no parto e lactação. Além desses efeitos periféricos bem estabelecidos, há um corpo convincente de evidências convergentes indicando que a ocitocina desempenha um papel crítico na regulação de diversos processos comportamentais e cognitivos centralmente mediados que são altamente relevantes para a Esquizofrenia, incluindo apego social e memória, (ver Argiolas e Gessa 1990; McCarthy e Aaltemus 1997). Além disso, várias linhas de pesquisa sugerem que os receptores de oxitocina podem ser um alvo importante para o desenvolvimento de novos tratamentos para a esquizofrenia. A oxitocina e seus receptores existem em várias áreas do cérebro que têm sido fortemente implicadas na fisiopatologia da esquizofrenia, como o núcleo accumbens e o hipocampo (Van Leeuwan et al. 1985). A ocitocina administrada perifericamente inibe a transmissão de dopamina na via mesolímbica (Sarnyai 1992) et al, 1990). Verificou-se que os antipsicóticos elevam a secreção de ocitocina em ratos (Uvnas-Moberg et al. 1992a), sugerindo que a ocitocina endógena pode desempenhar um papel nos efeitos terapêuticos dos medicamentos antipsicóticos.

Cada indivíduo será inscrito para um período de tratamento de 6 semanas após uma fase de triagem. O procedimento do estudo envolve visitas clínicas semanais como paciente ambulatorial. Quarenta pacientes serão aleatoriamente designados para 40 UI de oxitocina duas vezes ao dia ou placebo veículo. Após 3 semanas, os tratamentos serão cruzados de modo que os indivíduos que receberam ocitocina recebam placebo e vice-versa. A proporção do estudo é de 1:1. A dose de oxitocina é baseada em estudos anteriores em humanos mostrando melhora nas mudanças relacionadas à esquizofrenia no comportamento e na função cerebral (Kosfeld et al, 2005; Kirsch 2005; Heinrich M 2003).

A duração total do estudo para cada sujeito individual será de aproximadamente 7 semanas, o que inclui um período de triagem de até 7 dias, uma visita inicial (randomização), um período de tratamento de três semanas, uma semana de washout, linha de base e três semanas de tratamento cruzado.