安定した統合失調症患者のためのオキシトシン追加試験 (Oxytocin)

現在入手可能な最高の抗精神病薬でさえ治療を受けた統合失調症患者は、重大な症状を経験し続けています。 治療の全体的な有効性を改善するために、現在の抗精神病薬の補助として安全に投与できる治療を含む、より良い治療が強く求められています。

オキシトシンは、分娩と授乳に関与する神経ホルモンとしての役割で最もよく知られている神経下垂体ペプチドです。 これらの十分に確立された周辺効果に加えて、社会的愛着や社会的愛着など、統合失調症に非常に関連する多数の中枢性媒介行動および認知プロセスの調節において、オキシトシンが重要な役割を果たしていることを示す説得力のある一連の証拠があります。 (Argiolas と Gessa 1990; McCarthy と Aaltemus 1997 を参照)。さらに、いくつかの研究では、オキシトシン受容体が統合失調症の新しい治療法開発の重要な標的である可能性があることが示唆されています。 オキシトシンとその受容体は、側坐核や海馬など、統合失調症の病態生理学に大きく関係している脳のいくつかの領域に存在します (Van Leeuwan et al 1985)。 末梢に投与されたオキシトシンは、中脳辺縁系経路におけるドーパミン伝達を阻害する(Sarnyai 1992) et al, 1990)。 抗精神病薬はラットでオキシトシンの分泌を上昇させることがわかっており (Uvnas-Moberg et al 1992a)、内因性オキシトシンが抗精神病薬の治療効果に関与している可能性があることを示唆しています。

各被験者は、スクリーニング段階の後に6週間の治療期間登録されます 研究手順には、外来患者としての毎週のクリニック訪問が含まれます。 40 人の患者が、1 日 2 回の 40 IU オキシトシンまたはビヒクル プラセボのいずれかに無作為に割り当てられます。 3週間後、オキシトシンを投与された被験者がプラセボを投与され、その逆になるように、治療をクロスオーバーします。 学習比率は 1:1 です。 オキシトシンの投与量は、統合失調症関連の行動および脳機能の変化の改善を示すヒトでの以前の研究に基づいています (Kosfeld et al, 2005; Kirsch 2005; Heinrich M 2003)。

各被験者の総試験期間は約 7 週間で、これには最大 7 日間のスクリーニング期間、ベースライン (無作為化) 来院、3 週間の治療期間、1 週間のウォッシュアウト、ベースライン、および 3 週間のクロスオーバー治療が含まれます。