Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou psychosociálních terapií pro léčbu dětí s poruchou opozičního vzdoru

6. června 2013 aktualizováno: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Mediátoři, moderátoři a výsledky léčby s ODD mládeží

Tato studie bude hodnotit účinnost dvou různých psychosociálních terapií, tréninku rodičovského managementu a kolaborativního řešení problémů, při léčbě dětí s poruchou opozičního vzdoru.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha opozičního vzdoru (ODD) je charakterizována opakujícím se vzorem vývojově nevhodných úrovní negativního, vzdorovitého, neposlušného a nepřátelského chování vůči autoritám. Mezi chování související s ODD patří záchvaty vzteku; přetrvávající tvrdohlavost; odolnost vůči směrům; neochota dělat kompromisy, ustupovat nebo vyjednávat; záměrné nebo trvalé testování limitů; a verbální a menší fyzická agrese. Obvyklým léčebným přístupem pro děti s ODD je školení rodičů (PMT). PMT primárně zahrnuje výuku rodičů strategiím, jak konzistentně a správně reagovat na chování svého dítěte. PMT však ne vždy vede k dlouhodobým výsledkům a existuje potřeba alternativní léčby. Spolupráce při řešení problémů (CPS) je léčebný přístup, který zahrnuje rodiče i dítě tím, že učí rodiče pomáhat jejich dítěti ovládat své emoce a řešit problémy jako rodina. Tato studie porovná účinnost CPS a PMT při léčbě dětí s ODD.

Mezi účastníky této otevřené studie budou děti s ODD a jejich rodiče. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: CPS, PMT nebo kontrola na čekací listině. Rodiče přidělení do skupiny CPS se naučí strategie, které pomohou jejich dítěti identifikovat a regulovat emoce a společně jako rodina řešit problémy s chováním. Rodiče přidělení do skupiny PMT se naučí, jak konzistentně a vhodně reagovat na pozitivní a negativní chování svého dítěte. Účastníci zařazení do skupiny kontrolních podmínek na čekací listině počkají 10 týdnů před zahájením léčby. Účastníci budou navštěvovat 1-hodinové léčebné sezení každý týden po dobu 10 týdnů. Aby bylo možné určit, zda je léčba účinná, budou účastníci požádáni, aby vyplnili různé dotazníky, promluvili se svým dítětem o řešení problémů a dokončili strukturovaný diagnostický rozhovor před zahájením léčby, po léčbě a po 1 roce. navazující sezení. Rodiče budou požádáni o předložení školního prospěchu dítěte a zápisu o školní docházce. Pokud to rodiče svolí, učitel dítěte vyplní dotazník týkající se chování dítěte ve škole za rok před účastí ve studii a až 1 rok po léčbě. Shromážděné informace pomohou určit, jak léčba ovlivňuje pokrok každého dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení dětí:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro poruchu opozičního vzdoru
  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pro děti:

  • Anamnéza nebo současná diagnóza CD, autismu, pervazivních vývojových poruch (PDD) nebo jakékoli psychotické poruchy
  • Odhadované IQ v plném rozsahu pod 80
  • Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci získají společné řešení problémů.
CPS je léčebný přístup, který zahrnuje rodiče i dítě tím, že učí rodiče pomáhat jejich dítěti ovládat své emoce a řešit problémy jako rodina. Rodiče přidělení do skupiny CPS se naučí strategie, které pomohou jejich dítěti identifikovat a regulovat emoce a společně jako rodina řešit problémy s chováním. Účastníci budou navštěvovat 1-hodinové léčebné sezení každý týden po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • CPS
Aktivní komparátor: 2
Účastníci absolvují školení rodičovského managementu.
PMT primárně zahrnuje výuku rodičů strategiím, jak konzistentně a správně reagovat na chování svého dítěte. Rodiče přidělení do skupiny PMT se naučí, jak konzistentně a vhodně reagovat na pozitivní a negativní chování svého dítěte. Účastníci budou navštěvovat 1-hodinové léčebné sezení každý týden po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • PMT
Aktivní komparátor: 3
Účastníci přiřazení ke kontrole na čekací listině dostanou jedno ze dvou ošetření po 10týdenní čekací době.
Účastníci zařazení do skupiny kontrolních podmínek na čekací listině počkají 10 týdnů před zahájením léčby jednou ze dvou možností léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ODD, porucha chování (CD) a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) pomocí plánu diagnostických rozhovorů pro děti
Časové okno: Měřeno při následné návštěvě v roce 1
Měřeno při následné návštěvě v roce 1
Hodnotící stupnice poruch rušivého chování
Časové okno: Měřeno při následné návštěvě v roce 1
Měřeno při následné návštěvě v roce 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systém hodnocení chování dětí
Časové okno: Měřeno při následné návštěvě v roce 1
Měřeno při následné návštěvě v roce 1
Dotazník spokojenosti rodičů: Spokojenost rodičů s léčebným přístupem a strategiemi, které používají k ukázňování svých dětí, pokud jde o obtížnost i užitečnost
Časové okno: Měřeno ve 4. a 7. týdnu, bezprostředně po léčbě a následná návštěva v roce 1
Měřeno ve 4. a 7. týdnu, bezprostředně po léčbě a následná návštěva v roce 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit