Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch terapii psychospołecznych w leczeniu dzieci z zaburzeniami opozycyjno-buntowniczymi

6 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Mediatorzy, moderatorzy i wyniki leczenia młodzieży ODD

Niniejsze badanie oceni skuteczność dwóch różnych terapii psychospołecznych, szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami i wspólnego rozwiązywania problemów, w leczeniu dzieci z zaburzeniami opozycyjno-buntowniczymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD) charakteryzuje się nawracającym wzorcem nieodpowiednich rozwojowo poziomów negatywnych, buntowniczych, nieposłusznych i wrogich zachowań wobec autorytetów. Zachowania związane z ODD obejmują napady złości; uporczywy upór; odporność na kierunki; niechęć do kompromisu, poddania się lub negocjacji; celowe lub uporczywe testowanie limitów; oraz werbalną i drobną agresję fizyczną. Zwykłym podejściem do leczenia dzieci z ODD jest szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami (PMT). PMT polega przede wszystkim na uczeniu rodziców strategii konsekwentnego i prawidłowego reagowania na zachowanie dziecka. Jednak PMT nie zawsze prowadzi do długotrwałych rezultatów i istnieje potrzeba alternatywnych metod leczenia. Wspólne rozwiązywanie problemów (CPS) to podejście terapeutyczne, które obejmuje zarówno rodzica, jak i dziecko, ucząc rodziców, jak pomagać dziecku kontrolować emocje i rozwiązywać problemy jako rodzina. W tym badaniu porównamy skuteczność CPS i PMT w leczeniu dzieci z ODD.

Uczestnikami tego otwartego badania będą dzieci z ODD i ich rodzice. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: CPS, PMT lub kontrola listy oczekujących. Rodzice przydzieleni do grupy CPS zostaną nauczeni strategii, które pomogą ich dziecku zidentyfikować i regulować emocje oraz wspólnie rozwiązywać problemy z zachowaniem jako rodzina. Rodzice przydzieleni do grupy PMT zostaną nauczeni, jak konsekwentnie i odpowiednio reagować na pozytywne i negatywne zachowania dziecka. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących będą czekać 10 tygodni przed rozpoczęciem leczenia. Uczestnicy będą uczestniczyć w 1-godzinnej sesji terapeutycznej każdego tygodnia przez 10 tygodni. W celu ustalenia, czy leczenie jest skuteczne, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie różnorodnych kwestionariuszy, rozmowę z dzieckiem na temat rozwiązywania problemów oraz wypełnienie wywiadu diagnostycznego struktury przed rozpoczęciem leczenia, po leczeniu oraz po roku sesja kontrolna. Rodzice zostaną poproszeni o przedłożenie ocen szkolnych dziecka i list obecności w szkole. Nauczyciel dziecka, za zgodą rodziców, wypełni ankietę dotyczącą zachowania dziecka w szkole przez rok poprzedzający udział w badaniu i do 1 roku po zakończeniu leczenia. Zebrane informacje pomogą określić, w jaki sposób leczenie wpływa na postęp każdego dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Child Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla dzieci:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzeń opozycyjno-buntowniczych
  • Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia dla dzieci:

  • Historia lub aktualna diagnoza CD, autyzmu, całościowych zaburzeń rozwojowych (PDD) lub jakichkolwiek zaburzeń psychotycznych
  • Szacowany IQ pełnej skali poniżej 80
  • Obecne myśli samobójcze lub zabójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają wspólne rozwiązywanie problemów.
CPS to podejście terapeutyczne, które obejmuje zarówno rodzica, jak i dziecko, ucząc rodziców, jak pomagać dziecku kontrolować emocje i rozwiązywać problemy jako rodzina. Rodzice przydzieleni do grupy CPS zostaną nauczeni strategii, które pomogą ich dziecku zidentyfikować i regulować emocje oraz wspólnie rozwiązywać problemy z zachowaniem jako rodzina. Uczestnicy będą uczestniczyć w 1-godzinnej sesji terapeutycznej każdego tygodnia przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • CPS
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy przejdą szkolenie z zarządzania rodzicami.
PMT polega przede wszystkim na uczeniu rodziców strategii konsekwentnego i prawidłowego reagowania na zachowanie dziecka. Rodzice przydzieleni do grupy PMT zostaną nauczeni, jak konsekwentnie i odpowiednio reagować na pozytywne i negatywne zachowania dziecka. Uczestnicy będą uczestniczyć w 1-godzinnej sesji terapeutycznej każdego tygodnia przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • PMT
Aktywny komparator: 3
Uczestnicy przypisani do listy oczekujących otrzymają jeden z dwóch zabiegów po 10-tygodniowym okresie listy oczekujących.
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących będą czekać 10 tygodni przed rozpoczęciem leczenia jedną z dwóch opcji leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ODD, zaburzenia zachowania (CD) i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przy użyciu harmonogramu wywiadu diagnostycznego dla dzieci
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 1. roku
Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 1. roku
Skala oceny destrukcyjnych zaburzeń zachowania
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 1. roku
Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 1. roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
System oceny zachowania dzieci
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 1. roku
Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 1. roku
Kwestionariusz satysfakcji rodziców: Zadowolenie rodziców z podejścia terapeutycznego i strategii stosowanych w celu dyscyplinowania swoich dzieci zarówno pod względem trudności, jak i przydatności
Ramy czasowe: Mierzono w 4. i 7. tygodniu, bezpośrednio po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej w 1. roku
Mierzono w 4. i 7. tygodniu, bezpośrednio po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej w 1. roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie opozycyjno-buntownicze

3
Subskrybuj