Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két pszichoszociális terápia összehasonlítása ellenzéki-dacos zavarban szenvedő gyermekek kezelésére

2013. június 6. frissítette: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Közvetítők, moderátorok és kezelési eredmények az ODD fiatalokkal

Ez a tanulmány két különböző pszichoszociális terápia, a szülői menedzsment tréning és a kollaboratív problémamegoldás hatékonyságát fogja értékelni az ellenzéki-dacos rendellenességben szenvedő gyermekek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az oppozíciós-dacos rendellenességet (ODD) a fejlődés szempontjából nem megfelelő szintű negatív, dacos, engedetlen és ellenséges magatartás jellemzi a tekintélyes személyiségekkel szemben. Az ODD-vel kapcsolatos viselkedések közé tartozik a dührohamok; tartós makacsság; ellenállás az irányokkal szemben; nem hajlandó kompromisszumokat kötni, engedni vagy tárgyalni; a határértékek szándékos vagy tartós tesztelése; valamint verbális és kisebb fizikai agresszió. Az ODD-s gyermekek szokásos kezelési módja a szülői menedzsment tréning (PMT). A PMT elsősorban azt jelenti, hogy megtanítjuk a szülőknek olyan stratégiákat, amelyek következetesen és helyesen reagálnak gyermekük viselkedésére. A PMT azonban nem mindig vezet tartós eredményekhez, és alternatív kezelésekre van szükség. A kollaboratív problémamegoldás (CPS) egy olyan kezelési megközelítés, amely mind a szülőt, mind a gyermeket bevonja azáltal, hogy megtanítja a szülőket, hogy segítsenek gyermeküknek kontrollálni érzelmeit és családként megoldani a problémákat. Ez a tanulmány összehasonlítja a CPS és a PMT hatékonyságát az ODD-s gyermekek kezelésében.

Ennek a nyílt elrendezésű vizsgálatnak a résztvevői között lesznek ODD-s gyermekek és szüleik. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe: CPS, PMT vagy várólista vezérlés. A CPS-csoportba rendelt szülőket olyan stratégiákra tanítják, amelyek segítenek gyermeküknek az érzelmek azonosításában és szabályozásában, valamint a viselkedési problémák családként történő közös megoldásában. A PMT csoportba rendelt szülőket megtanítják arra, hogyan reagáljanak következetesen és megfelelően gyermekük pozitív és negatív viselkedésére. A várólistás kontrollállapot-csoporthoz rendelt résztvevőknek 10 hetet kell várniuk a kezelés megkezdése előtt. A résztvevők 10 héten keresztül minden héten 1 órás kezelésen vesznek részt. Annak megállapítása érdekében, hogy a kezelés eredményes-e, a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki különféle kérdőíveket, beszéljenek gyermekükkel a problémák megoldásáról, és fejezzenek ki egy szerkezetdiagnosztikai interjút a kezelés megkezdése előtt, a kezelést követően és egy év múlva. nyomon követési ülés. A szülőket arra kérik, hogy nyújtsák be gyermekük iskolai osztályzatát és az iskolalátogatási jegyzőkönyvet. A szülők engedélye esetén a gyermek tanára kérdőívet tölt ki a gyermek iskolai viselkedéséről a vizsgálatban való részvételt megelőző egy évben és a kezelést követő 1 évig. Az összegyűjtött információk segítenek meghatározni, hogy a kezelés hogyan befolyásolja az egyes gyermekek fejlődését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
        • Child Study Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok gyermekek számára:

  • Megfelel az oppozíciós-dacos rendellenesség DSM-IV kritériumainak
  • A szülő vagy gyám hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok gyermekek számára:

  • CD, autizmus, pervazív fejlődési rendellenességek (PDD) vagy bármilyen pszichotikus rendellenesség anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
  • A becsült teljes IQ 80 alatt van
  • Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A résztvevők együttműködési problémamegoldást kapnak.
A CPS egy olyan kezelési megközelítés, amely mind a szülőt, mind a gyermeket bevonja azáltal, hogy megtanítja a szülőket, hogy segítsenek gyermeküknek kontrollálni érzelmeit és családként megoldani a problémákat. A CPS-csoportba rendelt szülőket olyan stratégiákra tanítják, amelyek segítenek gyermeküknek az érzelmek azonosításában és szabályozásában, valamint a viselkedési problémák családként történő közös megoldásában. A résztvevők 10 héten keresztül minden héten 1 órás kezelésen vesznek részt.
Más nevek:
  • CPS
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők szülői menedzsment képzésben részesülnek.
A PMT elsősorban azt jelenti, hogy megtanítjuk a szülőknek olyan stratégiákat, amelyek következetesen és helyesen reagálnak gyermekük viselkedésére. A PMT csoportba rendelt szülőket megtanítják arra, hogyan reagáljanak következetesen és megfelelően gyermekük pozitív és negatív viselkedésére. A résztvevők 10 héten keresztül minden héten 1 órás kezelésen vesznek részt.
Más nevek:
  • PMT
Aktív összehasonlító: 3
A várólista-ellenőrzésre kijelölt résztvevők 10 hetes várólistás időszak után megkapják a két kezelés egyikét.
A várólistás kontrollállapot-csoporthoz rendelt résztvevőknek 10 hetet kell várniuk a kezelés megkezdése előtt a két kezelési lehetőség közül az egyikkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ODD, magatartászavar (CD) és figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) gyermekeknek szóló diagnosztikai interjúk ütemezése alapján
Időkeret: 1. évi utóellenőrzési látogatáskor mérve
1. évi utóellenőrzési látogatáskor mérve
Bomlasztó viselkedési zavarok értékelési skála
Időkeret: 1. évi utóellenőrzési látogatáskor mérve
1. évi utóellenőrzési látogatáskor mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Viselkedésértékelő rendszer gyermekek számára
Időkeret: 1. évi utóellenőrzési látogatáskor mérve
1. évi utóellenőrzési látogatáskor mérve
Szülői elégedettségi kérdőív: Szülői elégedettség a kezelési megközelítéssel és azokkal a stratégiákkal, amelyeket gyermekeik fegyelmezésére alkalmaznak mind nehézségi, mind hasznossági szempontból
Időkeret: A 4. és 7. héten, közvetlenül a kezelés után és az 1. évi utóellenőrző viziten mérve
A 4. és 7. héten, közvetlenül a kezelés után és az 1. évi utóellenőrző viziten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenzéki-dacos zavar

3
Iratkozz fel