Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to psykosociale terapier til behandling af børn med oppositionel-trodsende lidelse

6. juni 2013 opdateret af: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Mediatorer, moderatorer og behandlingsresultater med ODD-ungdom

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​to forskellige psykosociale terapier, forældreledelsestræning og kollaborativ problemløsning, til behandling af børn med oppositionel-trossende lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Oppositional-defiant disorder (ODD) er karakteriseret ved et tilbagevendende mønster af udviklingsmæssigt uhensigtsmæssige niveauer af negativ, trodsig, ulydig og fjendtlig adfærd over for autoritetspersoner. Adfærd forbundet med ODD omfatter raserianfald; vedvarende stædighed; modstand mod retninger; manglende vilje til at gå på kompromis, give efter eller forhandle; bevidst eller vedvarende test af grænser; og verbal og mindre fysisk aggression. Den sædvanlige behandlingstilgang til børn med ODD er forældreledelsestræning (PMT). PMT involverer primært at lære forældre strategier for at reagere konsekvent og korrekt på deres barns adfærd. PMT fører dog ikke altid til langvarige resultater, og der er behov for alternative behandlinger. Kollaborativ problemløsning (CPS) er en behandlingstilgang, der involverer både forælderen og barnet ved at lære forældre at hjælpe deres barn med at kontrollere deres følelser og til at løse problemer som familie. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​CPS og PMT til behandling af børn med ODD.

Deltagere i denne åbne undersøgelse vil omfatte børn med ODD og deres forældre. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: CPS, PMT eller ventelistekontrol. Forældre, der er tilknyttet CPS-gruppen, vil blive undervist i strategier til at hjælpe deres barn med at identificere og regulere følelser og til at løse adfærdsproblemer sammen som en familie. Forældre, der er tilknyttet PMT-gruppen, vil blive undervist i, hvordan de reagerer konsekvent og passende på deres barns positive og negative adfærd. Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil vente 10 uger, før behandlingen påbegyndes. Deltagerne vil deltage i en 1-times behandlingssession hver uge i 10 uger. For at afgøre, om behandlingen er effektiv, vil deltagerne blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, tale med deres barn om løsning af problemer og gennemføre en strukturdiagnostisk samtale forud for behandlingens begyndelse, efter behandling og efter 1 års tid. opfølgningssession. Forældre vil blive bedt om at indsende deres barns skolekarakterer og skolegange. Hvis forældrene giver tilladelse, vil barnets lærer udfylde et spørgeskema vedrørende barnets adfærd i skolen i året før deltagelse i undersøgelsen og op til 1 år efter behandlingen. De indsamlede oplysninger vil hjælpe med at bestemme, hvordan behandlingen påvirker hvert enkelt barns fremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Child Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • Opfylder DSM-IV-kriterier for oppositionel-trods lidelse
  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for børn:

  • Historie eller nuværende diagnose af CD, autisme, gennemgribende udviklingsforstyrrelser (PDD) eller enhver psykotisk lidelse
  • En estimeret fuldskala IQ under 80
  • Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage fælles problemløsning.
CPS er en behandlingstilgang, der involverer både forælder og barn ved at lære forældre at hjælpe deres barn med at kontrollere deres følelser og til at løse problemer som familie. Forældre, der er tilknyttet CPS-gruppen, vil blive undervist i strategier til at hjælpe deres barn med at identificere og regulere følelser og til at løse adfærdsproblemer sammen som en familie. Deltagerne vil deltage i en 1-times behandlingssession hver uge i 10 uger.
Andre navne:
  • CPS
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage forældreledelsestræning.
PMT involverer primært at lære forældre strategier for at reagere konsekvent og korrekt på deres barns adfærd. Forældre, der er tilknyttet PMT-gruppen, vil blive undervist i, hvordan de reagerer konsekvent og passende på deres barns positive og negative adfærd. Deltagerne vil deltage i en 1-times behandlingssession hver uge i 10 uger.
Andre navne:
  • PMT
Aktiv komparator: 3
Deltagere, der er tildelt ventelistekontrol, vil modtage en af ​​de to behandlinger efter en 10-ugers ventelisteperiode.
Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil vente 10 uger, før de påbegynder behandlingen, en af ​​de to behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ODD, adfærdsforstyrrelse (CD) og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) ved hjælp af et diagnostisk interviewskema for børn
Tidsramme: Målt ved år 1 opfølgningsbesøg
Målt ved år 1 opfølgningsbesøg
Disruptive Behaviour Disorders Rating Scale
Tidsramme: Målt ved år 1 opfølgningsbesøg
Målt ved år 1 opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsvurderingssystem for børn
Tidsramme: Målt ved år 1 opfølgningsbesøg
Målt ved år 1 opfølgningsbesøg
Forældretilfredshedsspørgeskema: Forældretilfredshed med behandlingstilgangen og de strategier, de bruger til at disciplinere deres børn med hensyn til både vanskeligheder og nytte
Tidsramme: Målt i uge 4 og 7, umiddelbart efter behandling og år 1 opfølgningsbesøg
Målt i uge 4 og 7, umiddelbart efter behandling og år 1 opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2007

Først opslået (Skøn)

1. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oppositionel-Defiant Disorder

Kliniske forsøg med Kollaborativ problemløsning (CPS)

3
Abonner