- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00512161
Placement of Permanent Pacemaker Study
17. ledna 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
A Retrospective Study to Determine the Frequency of Indications That Lead to the Placement of Permanent Pacemakers After Cardiac Surgery
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery. We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
- Type of cardiac surgery
- Gender of patient
- Patient's age
- Preoperative heart rhythm and rate
- Duration on cardiopulmonary bypass
- Immediate post cardiopulmonary bypass heart rhythm and rate.
- All heart rhythms and rates identified in the postoperative period prior to permanent pacemaker implantation.
- Underlying heart rhythm and rates when permanent pacemaker is placed.
- Ejection fraction before surgery
- Ejection fraction immediately post-cardiopulmonary bypass
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery.
We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
Through investigation into the co-morbidities, diagnoses, or histories associated with an endpoint permanent pacemaker placement, it is possible that we will garner a better idea of who will require PPP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10026
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cardiopulmonary Bypass Patients without a pacemaker already in place
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients between the ages of 18-99 years.
- All patients undergoing cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass.
Exclusion Criteria:
- Patients who have permanent pacemakers in place.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory E. Kerr, M.D., M.B.A., Weill Medical College of Cornell University
- Studijní židle: John J. Savarese, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0701008942
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiochirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy