- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00512161
Placement of Permanent Pacemaker Study
17 janvier 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
A Retrospective Study to Determine the Frequency of Indications That Lead to the Placement of Permanent Pacemakers After Cardiac Surgery
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery. We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
- Type of cardiac surgery
- Gender of patient
- Patient's age
- Preoperative heart rhythm and rate
- Duration on cardiopulmonary bypass
- Immediate post cardiopulmonary bypass heart rhythm and rate.
- All heart rhythms and rates identified in the postoperative period prior to permanent pacemaker implantation.
- Underlying heart rhythm and rates when permanent pacemaker is placed.
- Ejection fraction before surgery
- Ejection fraction immediately post-cardiopulmonary bypass
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery.
We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
Through investigation into the co-morbidities, diagnoses, or histories associated with an endpoint permanent pacemaker placement, it is possible that we will garner a better idea of who will require PPP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10026
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cardiopulmonary Bypass Patients without a pacemaker already in place
La description
Inclusion Criteria:
- All patients between the ages of 18-99 years.
- All patients undergoing cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass.
Exclusion Criteria:
- Patients who have permanent pacemakers in place.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory E. Kerr, M.D., M.B.A., Weill Medical College of Cornell University
- Chaise d'étude: John J. Savarese, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2007
Première publication (Estimation)
7 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701008942
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .