- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00512161
Placement of Permanent Pacemaker Study
17 januari 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
A Retrospective Study to Determine the Frequency of Indications That Lead to the Placement of Permanent Pacemakers After Cardiac Surgery
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery. We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
- Type of cardiac surgery
- Gender of patient
- Patient's age
- Preoperative heart rhythm and rate
- Duration on cardiopulmonary bypass
- Immediate post cardiopulmonary bypass heart rhythm and rate.
- All heart rhythms and rates identified in the postoperative period prior to permanent pacemaker implantation.
- Underlying heart rhythm and rates when permanent pacemaker is placed.
- Ejection fraction before surgery
- Ejection fraction immediately post-cardiopulmonary bypass
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery.
We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
Through investigation into the co-morbidities, diagnoses, or histories associated with an endpoint permanent pacemaker placement, it is possible that we will garner a better idea of who will require PPP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10026
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cardiopulmonary Bypass Patients without a pacemaker already in place
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients between the ages of 18-99 years.
- All patients undergoing cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass.
Exclusion Criteria:
- Patients who have permanent pacemakers in place.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gregory E. Kerr, M.D., M.B.A., Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: John J. Savarese, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0701008942
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .