- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512161
Placement of Permanent Pacemaker Study
17 de enero de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
A Retrospective Study to Determine the Frequency of Indications That Lead to the Placement of Permanent Pacemakers After Cardiac Surgery
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery. We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
- Type of cardiac surgery
- Gender of patient
- Patient's age
- Preoperative heart rhythm and rate
- Duration on cardiopulmonary bypass
- Immediate post cardiopulmonary bypass heart rhythm and rate.
- All heart rhythms and rates identified in the postoperative period prior to permanent pacemaker implantation.
- Underlying heart rhythm and rates when permanent pacemaker is placed.
- Ejection fraction before surgery
- Ejection fraction immediately post-cardiopulmonary bypass
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine the predictors for placement of permanent pacemakers soon after cardiac surgery.
We will measure the following to see what influence, if any, they have on predicting the need for permanent pacemaker implantation.
Through investigation into the co-morbidities, diagnoses, or histories associated with an endpoint permanent pacemaker placement, it is possible that we will garner a better idea of who will require PPP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10026
- Weill Medical College of Cornell University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cardiopulmonary Bypass Patients without a pacemaker already in place
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients between the ages of 18-99 years.
- All patients undergoing cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass.
Exclusion Criteria:
- Patients who have permanent pacemakers in place.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory E. Kerr, M.D., M.B.A., Weill Medical College of Cornell University
- Silla de estudio: John J. Savarese, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0701008942
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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