- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00517478
Thromboelastography As A Tool for Possible Clopidogrel Resistance in The Patients Treated With Primary PCI for STEMI
16. srpna 2007 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Determine usefulness of thromboelastography (TEG) as a valuable tool in ex-vivo assessing platelet response to aspirin and clopidogrel (dual) treatment and on-treatment platelet reactivity during acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in an acute phase during primary PCI (PPCI) and also during recovery been on maintenance medical therapy and to determine the correlation between platelet response to clopidogrel treatment and the outcome of patients.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dual anti-aggregant therapy is recommended standard of therapy applicable to all patient groups undergoing PPCI.
The aspirin-clopidogrel regiment is signed to every patient without assessing therapeutic effect.
In face of growing evidence of platelet resistance to the standardized therapy there is a demand for reliable diagnostic tool for rapid and accurate assessment of platelet reactivity.
TEG is an established technique to assess the quality of clot formation' used mainly in surgery and obstetrics to determine possible bleeding diathesis.
Recently it became to be used in cardiology, where it can be a valuable tool to assess a response to antiplatelet therapy and its association with the outcome.
However, there is a few data about use of TEG in STEMI patients undergoing PCI.
Our study is designed to assess by TEG the platelet's response to clopidogrel treatment during acute STEMI in patients undergoing primary PCI and the correlation of this response with the long term outcome.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Asaf Harofeh MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- >18 years old STEMI patients admitted to ICCU and in whom the primary PCI is elected as treatment strategy would be enrolled
Exclusion Criteria:
- Patient received thrombolytic therapy, chronic renal failure (GFR<40 ml/min), any known hematological dyscrasia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alex Blatt, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Ilia Litovchik, MD, Cardiology Division, Assaf Harofeh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blood Sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan